scbmtБИОМЕДИЦИНАJournal Biomed2074-59822713-0428Scientific center of biomedical technologies of Federal Medical and Biological Agency10.33647/2074-5982-16-1-28-41scbmt-1172Research ArticleНОВЫЕ БИОМЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИNEW BIOMEDICAL TECHNOLOGIESСовершенствование технологии выделения, заготовки и консервации мускуса кабарги с целью стандартизации и получения фармацевтической продукцииImproving the Technology of Extraction, Preparation and Conservation of Musk Deer Extract for the Standardization and Production of Pharmaceutical SubstancesЛюблинскийС. Л.LyublinskiyS. L.

Люблинский Станислав Людвигович – к.б.н.

143442, Московская обл., Красногорский р-н, п. Светлые горы, владение 1

Stanislav L. Lyublinskiy – Cand. Sci. (Biol.)

143442, Moscow region, Krasnogorsk district, Svetlye gory village, building 1

mobitek-m@mail.ruЛюблинскаяИ. Н.LyublinskayaI. N.

Люблинская Ирина Николаевна

249010, Калужская обл., Боровск, п. Институт, д. 6

Irina N. Lyublinskaya

249010, Kaluga region, Borovsk, Institute village, 6

mobitek-m@mail.ruГалочкинаВ. П.GalochkinaV. P.

Галочкина Валентина Петровна – д.б.н.

249010, Калужская обл., Боровск, п. Институт, д. 6

Valentina P. Galochkina – Dr. Sci. (Biol.)

249010, Kaluga region, Borovsk, Institute village, 6

КолосковаЕ. М.KoloskovaE. M.

Колоскова Елена Михайловна – к.б.н.

249010, Калужская обл., Боровск, п. Институт, д. 6

Elena M. Koloskova – Cand. Sci. (Biol.)

249010, Kaluga region, Borovsk, Institute village, 6

heleko3@yandex.ruКаркищенкоВ. Н.KarkischenkoV. N.

Каркищенко Владислав Николаевич – д.м.н., проф.

143442, Московская обл., Красногорский р-н, п. Светлые горы, владение 1

Vladislav N. Karkischenko – Dr. Sci. (Med.), Prof.

143442, Moscow region, Krasnogorsk district, Svetlye gory village, building 1

scbmt@yandex.ruНестеровМ. С.NesterovM. S.

Нестеров Максим Сергеевич

143442, Московская обл., Красногорский р-н, п. Светлые горы, владение 1

Maxim S. Nesterov

143442, Moscow region, Krasnogorsk district, Svetlye gory village, building 1

mdulya@gmail.comБерзинИ. А.BerzinI. A.

Берзин Игорь Александрович – д.м.н., проф., заслуженный врач РФ

123182, Москва, Волоколамское ш., д. 30

Igor A. Berzin – Dr. Sci. (Med.), Prof., Honored Doctor of the Russian Federation

123182, Moscow, Volokolamskoe highway, 30

berzin27@yandex.ruАгельдиновР. А.AgeldinovR. A.

Агельдинов Руслан Андреевич

143442, Московская обл., Красногорский р-н, п. Светлые горы, владение 1

Ruslan A. Ageldinov

143442, Moscow region, Krasnogorsk district, Svetlye gory village, building 1

ageldinov@gmail.comЧурюкинР. С.ChuryukinR. S.

Чурюкин Роман Сергеевич – к.б.н.

249010, Калужская обл., Боровский р-н, д. Старомихайловское, ул. 1-я Индустриальная, владение 4

Roman S. Churyukin – Cand. Sci. (Biol.)

249010, Kaluga region, Borovsk district, Staromikhailovskoye village, 1-ya Industrial’naya str., building 4

rchuryukin@tecleor.comФГБУН «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства России»РоссияScientific Center of Biomedical Technologies of the Federal Medical and Biological Agency of RussiaRussian FederationООО «Научно-производственная фирма “МОБИТЕК-М”»РоссияScientific-Production Firm “MOBITEK-M”Russian FederationФедеральное медикобиологическое агентствоРоссияFederal Medical and Biological AgencyRussian FederationООО «Теклеор»РоссияTekleorRussian Federation2020280220201612841Copyright © Люблинский С.Л., Люблинская И.Н., Галочкина В.П., Колоскова Е.М., Каркищенко В.Н., Нестеров М.С., Берзин И.А., Агельдинов Р.А., Чурюкин Р.С., 20202020Люблинский С.Л., Люблинская И.Н., Галочкина В.П., Колоскова Е.М., Каркищенко В.Н., Нестеров М.С., Берзин И.А., Агельдинов Р.А., Чурюкин Р.С.Lyublinskiy S.L., Lyublinskaya I.N., Galochkina V.P., Koloskova E.M., Karkischenko V.N., Nesterov M.S., Berzin I.A., Ageldinov R.A., Churyukin R.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.scbmt.ru/jour/article/view/1172

Разработка новых методов консервации биологического сырья для получения активных фармацевтических субстанций продолжает оставаться актуальной. Получены сравнительные экспериментальные данные об эффективности консервации биологических объектов с помощью криоконсервации, лактопероксидазной системы и электронно-лучевой обработки. Показано выраженное антимикробное действие обработки мускуса кабарги и другого биологического сырья электронно-лучевым излучением с различной поглощённой дозой (4, 6 и 8 кГр) без ухудшения органолептических и физико-химических свойств, не снижающее при этом содержание основных биологически активных веществ (БАВ). Для консервации и гарантированного хранения мускуса в течение 1-го года рекомендован метод обработки электронно-лучевым излучением с поглощённой дозой 6 кГр (9,5 МэВ) с последующей криоконсервацией при –250°С. При этом данные, полученные ускоренным методом тестирования, позволяют прогнозировать продление срока хранения до 48-ми мес.

Впервые определены основные показатели качества и безопасности мускуса как сырья для производства активной фармацевтической субстанции и лекарственного животного сырья, разработан стандарт организации на мускус кабарги как сырьё, а также опытно-промышленный регламент на его заготовку и консервацию.

The development of new methods for the conservation of biological raw materials, which can be used in the production of active pharmaceutical substances, is increasingly attracting research attention. This article presents the results of comparative studies into the effectiveness of biological conservation using cryopreservation, electron beam treatment and the lactoperoxidase system. Electron beam technologies demonstrated a pronounced antimicrobial effect in the treatment of musk deer extract and other biologically active substances. A recommendation was formulated to treat musk extract with electron-beam radiation at an absorbed dose of 6 kGy (9.5 MeV) following cryopreservation at –25°C over the period of 1 year. The data obtained using the method of accelerated testing allows an extended shelf life of up to 48 months to be predicted.

For the first time, the main indicators of the quality and safety of musk deer extract as a potential raw material for the production of active pharmaceutical substances and medicinal animal raw materials were determined. A standard for the quality of musk deer extract as a raw material, as well as an experimental-industrial regulation for its preparation and preservation, were developed.

мускусконсервацияэлектронно-лучевое излучениехранениеmuskconservationelectron beam radiationstorageReferencesБазарнова Ю.Г., Бурова Т.Е., Марченко В.И., Смелик В.А., Третьяков Н.А. Биохимические основы переработки и хранения сырья животного происхождения. СПб.: Проспект Науки, 2011. 192 с.Bazarnova Yu.G., Burova T.Ye., Marchenko V.I., Smelik V.A., Tret’yakov N.A. Biokhimicheskiye osnovy pererabotki i khraneniya syr’ya zhivotnogo proiskhozhdeniya [Biochemical fundamentals of processing and storage of raw materials of animal origin]. St. Petersburg: Prospect Nauki Publ., 2011. 192 p. (In Russian)Беннетт А. Лактопероксидазная система консервирования сырого молока. Молочная промышленность. 2008(9):70–73.Bennett A. Laktoperoksidaznaya sistema konservirovaniya syrogo moloka [Lactoperoxidase preservation system of raw milk]. Molochnaya promyshlennost’ [Dairy industry]. 2008(9):70–73. (In Russian)Богачёв А.С., Богачёв С.А. О сырье народной медицины. Уссурийск, 1993. C. 76–79.Bogachov A.S., Bogachov S.A. O syr’ye narodnoy meditsiny [About the raw materials of traditional medicine]. Ussuriysk, 1993. P. 76–79. (In Russian)Валентас К., Ротштейн Э., Сингх Р.П. Пищевая инженерия: справ. СПб.: Профессия, 2004. 386 с.Valentas K., Rotshteyn E., Singkh R.P. Pishchevaya inzheneriya: sprav. [Food Engineering: A Handbook]. St. Petersburg: Professiya Publ., 2004. 386 p. (In Russian)Габидова А.Э. Анализ микробиологического риска в производстве пищевых продуктов и лекарственных препаратов / Под ред. Галынкина В.А. СПб: Проспект Науки, 2016. 384 с.Gabidova A.E. Analiz mikrobiologicheskogo riska v proizvodstve pishchevykh produktov i lekarstvennykh preparatov [Microbiological risk analysis in food and drug production]. Ed. by V.A. Galynkin. St. Petersburg: Prospect Nauki Publ., 2016. 384 p. (In Russian)ГОСТ ИСО 14470-2014. Радиационная обработка пищевых продуктов. Требования к разработке, валидации и повседневному контролю процесса облучения пищевых продуктов ионизирующим излучением.GOST ISO 14470-2014. Radiatsionnaya obrabotka pishchevykh produktov. Trebovaniya k razrabotke, validatsii i povsednevnomu kontrolyu protsessa oblucheniya pishchevykh produktov ioniziruyushchim izlucheniyem [Radiation processing of food products. Requirements for the development, validation and daily monitoring of the process of irradiation of food with ionizing radiation]. (In Russian)ГОСТ Р 52428. Продукция мясной промышленности. Классификация.GOST R 52428. Produktsiya myasnoy promyshlennosti. Klassifikatsiya [Products of the meat industry. Classification]. (In Russian)ГОСТ Р 52249-2009. Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). М.: Стандартинформ, 2010. 131 с.GOST R 52249-2009. Pravila proizvodstva i kontrolya kachestva lekarstvennykh sredstv (GMP) [Rules for the production and quality control of medicines (GMP)]. Moscow: Standartinform Publ., 2010. 131 p. (In Russian)Журавская Н.К., Алехина Л.Т., Отряшенкова Л.М. Исследование и контроль качества мяса и мясопродуктов. М.: Агропромиздат, 1985. 296 с.Zhuravskaya N.K., Alekhina L.T., Otryashenkova L.M. Issledovaniye i kontrol’ kachestva myasa i myasoproduktov [Research and quality control of meat and meat products]. Moscow: Agropromizdat Publ., 1985. 296 p. (In Russian)Кобянко В.О., Полякова И.В., Саруханов В.Я., Исамов Н.Н., Фролова Н.А. Радиационная обработка полуфабрикатов и пищевых продуктов, готовых к употреблению. Метод. науч.-практ. конф., посв. памяти Горбатова В.Н. 2017:(1):155–159.Kobyanko V.O., Polyakova I.V., Sarukhanov V.Ya., Isamov N.N., Frolova N.A. Radiatsionnaya obrabotka polufabrikatov i pishchevykh produktov, gotovykh k upotrebleniyu [Radiation processing of convenience foods and ready-to-eat foods]. Metod. nauch.-prakt. konf., posv. pamyati Gorbatova V.N. [Method. scientific and practical conference memory of Gorbatov V.N.]. 2017:(1):155–159. (In Russian)Коэй Я.В. Лучевая обработка пищевых продуктов. Бюллетень МАГАТЭ. 2010:23(3):37–41.Koey Ya.V. Luchevaya obrabotka pishchevykh produktov [Radiation processing of food products]. MAGATE bulletin, 2010:23(3):37–41. (In Russian)Кузнецов Б.А. Товароведение второстепенных видов животного сырья. М.: Международная книга, 1947. C. 275–277.Kuznetsov B.A. Tovarovedeniye vtorostepennykh vidov zhivotnogo syr’ya [Commodity research of secondary types of animal raw materials]. Moscow: Mezhdunarodnaya kniga Publ., 1947. P. 275–277. (In Russian)Патент РФ 2147801, А01N 1/02 «Способ консервирования кабарговой струи», 27.04.2000 г., БИ. № 12, 2000.Patent of RF 2147801, A01N 1/02 “Sposob konservirovaniya kabargovoy strui” [Method for preserving the musk deer jet], 27.04.2000, BI. No. 12, 2000. (In Russian)Приходько В.И. Кабарга. Происхождение, систематика, экология, поведение и коммуникация. М.: Геос, 2003. 443 с.Prikhodko V.I. Kabarga. Proiskhozhdeniye, sistematika, ekologiya, povedeniye i kommunikatsiya [Musk deer. Origin, systematics, ecology, behavior and communication]. Moscow: Geos Publ., 2003. 443 p. (In Russian)Рогов И.А., Куцакова В.Е., Фролов В.И. Консервирование пищевых продуктов холодом (теплофизические основы). М.: Колос, 1998. 158 с.Rogov I.A., Kutsakova V.Ye., Frolov V.I. Konservirovaniye pishchevykh produktov kholodom (teplofizicheskiye osnovy) [Cold food preservation (thermophysical basis)]. Moscow: Kolos Publ., 1998. 158 p. (In Russian)Стем З. Срок годности пищевых продуктов. Расчёт и испытание. СПб.: Профессия, 2006. 480 с.Stem Z. Srok godnosti pishchevykh produktov. Raschyot i ispytanie [Shelf life of food products. Calculation and testing]. St. Petersburg: Profession Publ, 2006. 480 p. (In Russian)Стрингер М., Деннис К. Охлаждённые и замороженные продукты / Под науч. ред. Н.А. Уваровой. СПб.: Профессия, 2004. 495 с.Stringer M., Dennis K. Okhlazhdonnyye i zamorozhennyye produkty [Chilled and frozen foods]. Sci. ed. by N.A. Uvarova. St. Petersburg: Professiya Publ., 2004. 495 p. (In Russian)Уйба В.В., Котенко К.В., Коржачкина Н.Б., Петрова Н.Б., Михайлова А.А. Применение мускуса кабарги в клинической практике (метод. реком.). М., 2013. 18 с.Uyba V.V., Kotenko K.V., Korzhachkina N.B., Petrova N.B., Mikhaylova A.A. Primeneniye muskusa kabargi v klinicheskoy praktike (metod. rekom.) [The use of musk musk deer in clinical practice (guidelines)]. Moscow, 2013. 18 p. (In Russian)Huis J., In’t Veld J.H. Microbial and biochemical spoilage of foods: an overview. International J. of Food Microbiology. 1996:33(1):1–18.Huis J., In’t Veld J.H. Microbial and biochemical spoilage of foods: an overview. International J. of Food Microbiology. 1996:33(1):1–18.Li D., Chen B., Zhang L., Gaur U., Ma T., et al. The musk chemical composition and microbiota of Chinese forest musk deer males. Scientific Report. 2016.Li D., Chen B., Zhang L., Gaur U., Ma T., et al. The musk chemical composition and microbiota of Chinese forest musk deer males. Scientific Report. 2016.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.