scbmtБИОМЕДИЦИНАJournal Biomed2074-59822713-0428Scientific center of biomedical technologies of Federal Medical and Biological Agency10.33647/2074-5982-17-3-56-61scbmt-1291Research ArticleМЕТОДЫ И ТЕХНОЛОГИИ БИОМЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙMETHODS AND TECHNOLOGIES OF BIOMEDICAL RESEARCHНежелательные лекарственные реакции и методические подходы к их мониторингуAdverse Drug Reactions and Methodological Approaches to Their MonitoringЛитвиненкоТ. С.LitvinenkoT. S.

Литвиненко Татьяна Сергеевна

344022, Российская Федерация, Ростов-на-Дону, Нахичеванский пер., 29

Tatyana S. Litvinenko

344022, Russian Federation Rostov-on-Don, Nakhichevanskiy Lane, 29

ts.litvinenko@gmail.comСафроненкоА. В.SafronenkoA. V.

Сафроненко Андрей Владимирович, д.м.н., доц.

344022, Российская Федерация, Ростов-на-Дону, Нахичеванский пер., 29

Andrey V. Safronenko, Dr. Sci. (Med.), Assoc. Prof.

344022, Russian Federation Rostov-on-Don, Nakhichevanskiy Lane, 29

andrejsaf@mail.ruГанцгорнЕ. В.GantsgornE. V.

Ганцгорн Елена Владимировна, к.м.н., доц.

344022, Российская Федерация, Ростов-на-Дону, Нахичеванский пер., 29

Elena V. Gantsgorn, Cand. Sci. (Med.), Assoc. Prof.

344022, Russian Federation Rostov-on-Don, Nakhichevanskiy Lane, 29

gantsgorn@inbox.ruКуделинаО. М.KudelinaO. M.

Куделина Оксана Михайловна, к.м.н.

344022, Российская Федерация, Ростов-на-Дону, Нахичеванский пер., 29

Oksana M. Kudelina, Cand. Sci. (Med.)

344022, Russian Federation Rostov-on-Don, Nakhichevanskiy Lane, 29

kuomi81@mail.ruПостниковаЕ. С.PostnikovaE. S.

Постникова Елена Сергеевна, к.м.н.

344022, Российская Федерация, Ростов-на-Дону, Нахичеванский пер., 29

Elena S. Postnikova, Cand. Sci. (Med.)

344022, Russian Federation Rostov-on-Don, Nakhichevanskiy Lane, 29

ЧотийВ. А.ChotiyV. A.

Чотий Валерия Александровна

344022, Российская Федерация, Ростов-на-Дону, Нахичеванский пер., 29

Valeria A. Chotiy

344022, Russian Federation Rostov-on-Don, Nakhichevanskiy Lane, 29

ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияRostov State Medical University of the Ministry of Health Сare of RussiaRussian Federation2021150920211735661Copyright © Литвиненко Т.С., Сафроненко А.В., Ганцгорн Е.В., Куделина О.М., Постникова Е.С., Чотий В.А., 20212021Литвиненко Т.С., Сафроненко А.В., Ганцгорн Е.В., Куделина О.М., Постникова Е.С., Чотий В.А.Litvinenko T.S., Safronenko A.V., Gantsgorn E.V., Kudelina O.M., Postnikova E.S., Chotiy V.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.scbmt.ru/jour/article/view/1291

Статья посвящена приоритетной для фармакологии проблеме — нежелательным лекарственным реакциям. Приведены современные данные об их распространенности в мире, методических подходах к их мониторингу, обозначены основные задачи развития системы фармаконадзора в России.

The article is devoted to undesirable drug reactions, an urgent problem of pharmacology. Up-to-date information on their global prevalence is provided, along with methodological approaches to their monitoring. The main directions for the development of the pharmacovigilance system in Russia are outlined.

нежелательная лекарственная реакциябезопасность лекарственных средствфармаконадзорundesirable drug reactiondrug safetypharmacovigilanceReferencesГлаголев С.В., Горелов К.В., Чижова Д.А. Развитие системы фармаконадзора в Российской Федерации. Вестник Росздравнадзора. 2019;(2):72–77.Glagolev S.V., Gorelov K.V., Chizhova D.A. Razvitie sistemy farmakonadzora v Rossijskoj Federacii [Development of the pharmacovigilance system in the Russian Federation]. Bulletin of Roszdravnadzor. 2019;(2):72–77. (In Russian).Гудилина Н.А., Ростова Н.Б. Нежелательные побочные реакции лекарственных препаратов как критерий безопасности терапии. Медицинский альманах. 2017;3(48):186–192.Gudilina N.A., Rostova N.B. Nezhelatel’nye pobochnye reakcii lekarstvennyh preparatov kak kriterij bezopasnosti terapii [Adverse drug reactions as a safety criterion for therapy]. Medical almanac. 2017;3(48):186–192. (In Russian).Журавлева М.В., Романов Б.К., Городецкая Г.И., Муслимова О.В., Крысанова В.С., Демченкова Е.Ю. Актуальные вопросы безопасности лекарственных средств, возможности совершенствования системы фармаконадзора. Безопасность и риск фармакотерапии. 2019;7(3):109–119.Zhuravleva M.V., Romanov B.K., Gorodeckaya G.I., Muslimova O.V., Krysanova V.S., Demchenkova E.Yu. Aktual’nye voprosy bezopasnosti lekarstvennyh sredstv, vozmozhnosti sovershenstvovaniya sistemy farmakonadzora [Topical issues of drug safety, possibilities of improving of pharmacovigilance]. Bezopasnost’ i risk farmakoterapii [Safety and risk of pharmacotherapy]. 2019;7(3):109–119. (In Russian). DOI: 10.30895/2312-7821-2019-7-3-109-119.Лепахин В.К., Романов Б.К., Торопова И.А. Анализ сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства. Ведомости НЦЭСМП. 2012;1:22–25.Lepahin V.K., Romanov B.K., Toropova I.A. Analiz soobshchenij o nezhelatel’nyh reakciyah na lekarstvennye sredstva [Analysis of reports of adverse drug reactions]. Vedomosti NCESMP [Bulletin of NCESMP]. 2012;1:22–25. (In Russian).Литвиненко Т.С., Сафроненко А.В., Ганцгорн Е.В., Дятчина Л.И., Замлелая И.В., Мякота И.М., Быстровский В.О. Нежелательные побочные реакции как актуальная проблема фундаментальной и клинической фармакологии. Биомедицина. 2020;16(3):115–119.Litvinenko T.S., Safronenko A.V., Gantsgorn E.V., Dyatchina L.I., Zamlelaya I.V., Myakota I.M., Bystrovskij V.O. Nezhelatel’nye pobochnye reakcii kak aktual’naya problema fundamental’noj i klinicheskoj farma kologii [Undesirable side reactions as an urgent problem of fundamental and clinical pharmacology]. Biomeditsina [Journal Biomed.]. 2020;16(3):115–119. (In Russian). https://doi.org/10.33647/2074-5982-16-3-115-119.Хосева Е.Н., Морозова Т.Е., Ермаков Д.А., Ошорова С.Д. Вопросы контроля безопасности лекарственной терапии в широкой клинической практике: позиции пациентов и медработников. Врач-аспирант. 2013;2.1(57):203–212.Hoseva E.N., Morozova T.E., Ermakov D.A., Oshorova S.D. Voprosy kontrolya bezopasnosti lekarstvennoj terapii v shirokoj klinicheskoj praktike: pozicii pacientov i medrabotnikov [The issues of monitoring the safety of drug therapy in clinical practice: positions of patients and medical workers]. Vrach-aspirant [The doctor-post-graduate student]. 2013;2.1(57):203–212. (In Russian).Шубникова Е.В., Дармостукова М.А., Букатина Т.М., Каперко Д.А., Вельц Н.Ю., Казаков А.С., Снегирева И.И., Журавлева Е.О., Кутехова Г.В. О зарегистрированных в постмаркетинговый период нежелательных реакциях лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии. 2019;7(1):15–22.Shubnikova E.V., Darmostukova M.A., Bukatina T.M., Kaperko D.A., Vel’ts N.Yu., Kazakov A.S., Snegireva I.I., Zhuravleva E.O., Kutekhova G.V. O zaregistrirovannyh v postmarketingovyj period nezhelatel’nyh reakciyah lekarstvennyh sredstv [The adverse drug reactions registered during the postmarketing period]. Bezopasnost’ i risk farmakoterapii [Safety and risk of pharmacotherapy]. 2019;7(1):15–22. (In Russian). DOI: 10.30895/2312-7821-2019-7-1-15-2.Ahern F., Sahm L.J., Lynch D., McCarthy S. Determining the frequency and preventability of adverse drug reaction-related admissions to an Irish University Hospital: a cross-sectional study. Emerg. Med. J. 2014;31:24–29.Ahern F., Sahm L.J., Lynch D., McCarthy S. Determining the frequency and preventability of adverse drug reaction-related admissions to an Irish University Hospital: a cross-sectional study. Emerg. Med. J. 2014;31:24–29.Akbari Sari A., Doshmangir L., Torabi F., Rashidian A., Sedaghat M., Ghomi R. The incidence, nature and consequences of adverse events in Iranian hospitals. Arch. Iran Med. 2015;18:811–815.Akbari Sari A., Doshmangir L., Torabi F., Rashidian A., Sedaghat M., Ghomi R. The incidence, nature and consequences of adverse events in Iranian hospitals. Arch. Iran Med. 2015;18:811–815.Australian Adverse Drug Reaction Reporting System.Australian Adverse Drug Reaction Reporting System.Australian Adverse Drug Reactions Bulletin.Australian Adverse Drug Reactions Bulletin.Bénard-Laribière A., Miremont-Salamé G., Pérault- Pochat M-C., Noize P., Haramburu F. Incidence of hospital admissions due to adverse drug reactions in France: the EMIR study. Fundam. Clin. Pharmacol. 2015;29:106–111.Bénard-Laribière A., Miremont-Salamé G., Pérault- Pochat M-C., Noize P., Haramburu F. Incidence of hospital admissions due to adverse drug reactions in France: the EMIR study. Fundam. Clin. Pharmacol. 2015;29:106–111.http://www.who.int/medicines/areas/rational_use/ruhttp://www.who.int/medicines/areas/rational_use/ruLeendertse A.J., Visser D., Egberts A.C.G., van den Bemt P.M.L.A. The relationship between study characteristics and the prevalence of medication-related hospitalizations: a literature review and novel analysis. Drug Saf. 2010;33:233–244.Leendertse A.J., Visser D., Egberts A.C.G., van den Bemt P.M.L.A. The relationship between study characteristics and the prevalence of medication-related hospitalizations: a literature review and novel analysis. Drug Saf. 2010;33:233–244.Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency.Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency.MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program.MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program.Pedrós C., Quintana B., Rebolledo M., Porta N., Vallano A., Arnau J.M. Prevalence, risk factors and main features of adverse drug reactions leading to hospital admission. Eur. J. Clin. Pharmacol. 2014;70:361–367.Pedrós C., Quintana B., Rebolledo M., Porta N., Vallano A., Arnau J.M. Prevalence, risk factors and main features of adverse drug reactions leading to hospital admission. Eur. J. Clin. Pharmacol. 2014;70:361–367.Uppsala Monitoring Centre.Uppsala Monitoring Centre.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.