scbmtБИОМЕДИЦИНАJournal Biomed2074-59822713-0428Scientific center of biomedical technologies of Federal Medical and Biological Agency10.33647/2074-5982-18-2-40-45scbmt-1386Research ArticleБИОМЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХBIOMEDICAL TECHNOLOGIES IN CLINICAL RESEARCHАнализ спонтанных сообщений как «инструмент» фармаконадзораAnalysis of Spontaneous Reports as a Methodological Pharmacovigilance ToolЛитвиненкоТ. С.LitvinenkoT. S.

344022, Российская Федерация, Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29 

 344022, Russian Federation, Rostov–on–Don, Nakhichevansky Lane, 29 

ts.litvinenko@gmail.comСафроненкоА. В.SafronenkoA. V.

 д.м.н., доц.

 344022, Российская Федерация, Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29 

 Dr. Sci. (Med.), Assoc. Prof.

  344022, Russian Federation, Rostov–on–Don, Nakhichevansky Lane, 29 

andrejsaf@mail.ruМакляковЮ. С.MaklyakovYu. S.

 д.м.н., проф.,

 344022, Российская Федерация, Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29 

 Dr. Sci. (Med.), Prof. 

 344022, Russian Federation, Rostov–on–Don, Nakhichevansky Lane, 29 

maklus005@gmail.comГанцгорнЕ. В.GantsgornE. V.

 к.м.н., доц., 

 344022, Российская Федерация, Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29 

 Cand. Sci. (Med.), Assoc. Prof.

  344022, Russian Federation, Rostov–on–Don, Nakhichevansky Lane, 29 

gantsgorn@inbox.ruПостниковаЕ. С.PostnikovaE. S.

 к.м.н., 

 344022, Российская Федерация, Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29 

 Cand. Sci. (Med.), 

 344022, Russian Federation, Rostov–on–Don, Nakhichevansky Lane, 29 

ГайсаевМ. О.GaisaevM. O.

344022, Российская Федерация, Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29 

 344022, Russian Federation, Rostov–on–Don, Nakhichevansky Lane, 29 

БрижакВ. Г.BrizhakV. G.

344022, Российская Федерация, Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29 

 344022, Russian Federation, Rostov–on–Don, Nakhichevansky Lane, 29 

ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияRostov State Medical University of the Ministry of Health Care of RussiaRussian Federation2022100620221824045Copyright © Литвиненко Т.С., Сафроненко А.В., Макляков Ю.С., Ганцгорн Е.В., Постникова Е.С., Гайсаев М.О., Брижак В.Г., 20222022Литвиненко Т.С., Сафроненко А.В., Макляков Ю.С., Ганцгорн Е.В., Постникова Е.С., Гайсаев М.О., Брижак В.Г.Litvinenko T.S., Safronenko A.V., Maklyakov Y.S., Gantsgorn E.V., Postnikova E.S., Gaisaev M.O., Brizhak V.G.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.scbmt.ru/jour/article/view/1386

Статья посвящена приоритетной для здравоохранения в целом и фармакологии в частности проблеме — нежелательным лекарственным реакциям. Приведены современные данные об их распространённости в мире и системе спонтанных сообщений как методическом подходе к их мониторингу. Представлены результаты анализа спонтанных сообщений о нежелательных лекарственных реакциях, зарегистрированных в Ростовской области за 2020 г.

This article deals with the problem of undesirable drug reactions (UDR), having particular importance for both pharmacology and the healthcare system as a whole. Up-to-date information on the global prevalence of UDR is presented. A methodological approach to monitoring UDR based on a system of spontaneous reporting (SR) is proposed. An analysis of SR on UDR registered in the Rostov region in 2020 is conducted.

нежелательная лекарственная реакциябезопасность фармакотерапиифармаконадзорundesirable drug reactiondrug safetypharmacovigilanceReferencesГлаголев С.В., Горелов К.В., Чижова Д.А. Развитие системы фармаконадзора в Российской Федерации. Вестник Росздравнадзора. 2019;(2):72–77.Glagolev S.V., Gorelov K.V., Chizhova D.A. Razvitie sistemy farmakonadzora v Rossijskoj Federacii [Development of the pharmacovigilance system in the Russian Federation]. Vestnik Roszdravnadzora [Bulletin of Roszdravnadzor]. 2019;(2):72–77. (In Russian).Журавлева М.В., Романов Б.К., Городецкая Г.И., Муслимова О.В., Крысанова В.С., Демченкова Е.Ю. Актуальные вопросы безопасности лекарственных средств, возможности совершенствования системы фармаконадзора. Безопасность и риск фармакотерапии. 2019;7(3):109–119. DOI: 10.30895/2312-7821-2019-7-3-109-119.Zhuravleva M.V., Romanov B.K., Gorodetskaya G.I., Muslimova O.V., Krysanova V.S., Demchenkova E. Yu. Aktual’nye voprosy bezopasnosti lekarstvennyh sredstv, vozmozhnosti sovershenstvovaniya sistemy farmakonadzora [Topical issues of drug safety, possibilities of improving of pharmacovigilance]. Bezopasnost’ i risk farmakoterapii [Safety and risk of pharmacotherapy]. 2019;7(3):109–119. (In Russian). DOI: 10.30895/2312-7821-2019-7-3-109-119.Литвиненко Т.С., Сафроненко А.В., Ганцгорн Е.В., Дятчина Л.И., Замлелая И.В., Мякота И.М., Быстровский В.О. Нежелательные побочные реакции как актуальная проблема фундаментальной и клинической фармакологии. Биомедицина. 2020;16(3):115–119. DOI: 10.33647/2074-5982-16-3-115-119.Litvinenko T.S., Safronenko A.V., Gantsgorn E.V., Dyatchina L.I., Zamlelaya I.V., Myakota I.M., Bystrovskij V.O. Nezhelatel’nye pobochnye reakcii kak aktual’naya problema fundamental’noj i klinicheskoj farmakologii [Undesirable side reactions as an urgent problem of fundamental and clinical pharmacology]. Biomedicina [Journal Biomed]. 2020;16(3):115–119. (In Russian). DOI: 10.33647/2074-5982-16-3-115-119.Шубникова Е.В., Дармостукова М.А., Букатина Т.М., Каперко Д.А., Вельц Н.Ю., Казаков А.С., Снегирева И.И., Журавлева Е.О., Кутехова Г.В. О зарегистрированных в постмаркетинговый период нежелательных реакциях лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии. 2019;7(1):15–22. DOI: 10.30895/2312-7821-2019-7-1-15-2.Shubnikova E.V., Darmostukova M.A., Bukatina T.M., Kaperko D.A., Velts N.Yu., Kazakov A.S., Snegireva I.I., Zhuravleva E.O., Kutekhova G.V. O zaregistrirovannyh v postmarketingovyj period nezhelatel’nyh reakciyah lekarstvennyh sredstv [The adverse drug reactions registered during the postmarketing period]. Bezopasnost’ i risk farmakoterapii [Safety and risk of pharmacotherapy]. 2019;7(1):15–22. (In Russian). DOI: 10.30895/2312-7821-2019-7-1-15-2.Ahern F., Sahm L.J., Lynch D., McCarthy S. Determining the frequency and preventability of adverse drug reaction- related admissions to an Irish University Hospital: A cross-sectional study. Emerg. Med. J. 2014;31(1):24–29. DOI: 10.1136/emermed-2012-201945.Ahern F., Sahm L.J., Lynch D., McCarthy S. Determining the frequency and preventability of adverse drug reaction-related admissions to an Irish University Hospital: A cross-sectional study. Emerg. Med. J. 2014;31(1):24–29. DOI: 10.1136/emermed-2012-201945.Akbari Sari A., Doshmangir L., Torabi F., Rashidian A., Sedaghat M., Ghomi R., Prasopa-Plaizier N. The incidence, nature and consequences of adverse events in Iranian hospitals. Arch. Iran Med. 2015;18(12): 811–815.Akbari Sari A., Doshmangir L., Torabi F., Rashidian A., Sedaghat M., Ghomi R., Prasopa-Plaizier N. The incidence, nature and consequences of adverse events in Iranian hospitals. Arch. Iran Med. 2015;18(12): 811–815.Bénard- Laribière A., Miremont-Salamé G., PéraultPochat M- C., Noize P., Haramburu F., EMIR Study Group on behalf of the French network of pharmacovigilance centres. Incidence of hospital admissions due to adverse drug reactions in France: The EMIR study. Fundam. Clin. Pharmacol. 2015;29:106–111. DOI: 10.1111/fcp.12088.Bénard-Laribière A., Miremont-Salamé G., PéraultPochat M-C., Noize P., Haramburu F., EMIR Study Group on behalf of the French network of pharmacovigilance centres. Incidence of hospital admissions due to adverse drug reactions in France: The EMIR study. Fundam. Clin. Pharmacol. 2015;29:106–111. DOI: 10.1111/fcp.12088.https://apps.who.int/iris/handle/10665/22589https://apps.who.int/iris/handle/10665/22589Leendertse A.J., Visser D., Egberts A.C.G., van den Bemt P.M.L.A. The relationship between study characteristics and the prevalence of medication- related hospitalizations: A literature review and novel analysis. Drug Saf. 2010;33(3):233–244. DOI: 10.2165/11319030-000000000-00000.Leendertse A.J., Visser D., Egberts A.C.G., van den Bemt P.M.L.A. The relationship between study characteristics and the prevalence of medication-related hospitalizations: A literature review and novel analysis. Drug Saf. 2010;33(3):233–244. DOI: 10.2165/11319030-000000000-00000.Pedrós C., Quintana B., Rebolledo M., Porta N., Vallano A., Arnau J.M. Prevalence, risk factors and main features of adverse drug reactions leading to hospital admission. Eur. J. of Clin. Pharmacol. 2014;70(3):361–367. DOI: 10.1007/s00228-013-1630-5.Pedrós C., Quintana B., Rebolledo M., Porta N., Vallano A., Arnau J.M. Prevalence, risk factors and main features of adverse drug reactions leading to hospital admission. Eur. J. of Clin. Pharmacol. 2014;70(3):361–367. DOI: 10.1007/s00228-013-1630-5.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.