scbmtБИОМЕДИЦИНАJournal Biomed2074-59822713-0428Scientific center of biomedical technologies of Federal Medical and Biological Agency10.33647/2074-5982-15-3-78-89scbmt-145Research ArticleДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПО НОВЫМ МЕДИЦИНСКИМ ТЕХНОЛОГИЯМNON-CLINICAL RESEARCHES ON NEW MEDICAL TECHNOLOGIESЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СВОЙСТВ НОВОГО ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОТЕЗА СТЕКЛОВИДНОГО ТЕЛА «ВИТРЕОЛОН» В СРАВНЕНИИ С СИЛИКОНОВЫМ МАСЛОМ ПРИ СМОДЕЛИРОВАННОЙ ОТСЛОЙКЕ СЕТЧАТКИ У КРОЛИКОВAN EXPERIMENTAL STUDY OF A NOVEL DOMESTIC VITREOUS SUBSTITUTE “VITREOLON” IN COMPARISON WITH SILICONE OIL IN SIMULATED RETINAL DETACHMENT IN RABBITSАлексеевИ. Б.AlekseyevI. B.

д.м.н., проф.,

125993, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1

Dr. Sci. (Med.), Prof.,

125993, Moscow, Barrikadnaya str., 2/1, building 1

ialekseev63@mail.ruКоригодскийА. Р.KorigodskiyA. R.

к.х.н.,

129110, Москва, просп. Мира, д. 44, стр. 1

Cand. Sci. (Chem.),

129110, Moscow, Mira avenue, 44, building 1

hibitech@gmail.comИомдинаЕ. Н.IomdinaE. N.

д.б.н., проф.,

105062, Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19

Dr. Sci. (Biol.), Prof.,

105062, Moscow, Sadovaya-Chernogryazskaya str., 14/19

iomdina@mail.ruФедоровА. А.FedorovA. A.

к.м.н.,

119021, Москва, ул. Россолимо, д. 11а, б

Cand. Sci. (Med.),

119021, Moscow, Rossolimo str., 11А, Б

qdn@mail.ruБелкинВ. Е.BelkinV. E.

123001, Москва, Мамоновский пер., д. 7

123001, Moscow, Mamonovsky lane, 7

belkin.ve@gmail.comСамойленкоА. И.SamoylenkoA. I.

к.м.н.,

123001, Москва, Мамоновский пер., д. 7

Cand. Sci. (Med.),

123001, Moscow, Mamonovsky lane, 7

ophthalm@yandex.ruБарышеваЮ. К.BaryshevaYu. K.

143408, Московская обл., Красногорск, ул. Карбышева, д. 4

143408, Moscow region, Krasnogorsk, Karbysheva str., 4

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава РоссииРоссияRussian Medical Academy of Continuous Professional Education of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian FederationООО «ХАЙБИТЕК»РоссияLLC “HighBiTek”Russian FederationФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр глазных болезней им. Гельмгольца» Минздрава РоссииРоссияHelmholtz Moscow Research Institute of Eye Diseases of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian FederationФГБНУ «Научно-исследовательский институт глазных болезней»РоссияScientific Research Institute of Eye DiseasesRussian FederationГБУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница им. С.П. Боткина» ДЗМРоссияS.P. Botkin Moscow City Clinical Hospital of the Moscow Department of HealthRussian FederationГБУЗ МО «Красногорская городская больница № 1»РоссияKrasnogorsk City Hospital No. 1Russian Federation201906092019037889Copyright © Алексеев И.Б., Коригодский А.Р., Иомдина Е.Н., Федоров А.А., Белкин В.Е., Самойленко А.И., Барышева Ю.К., 20192019Алексеев И.Б., Коригодский А.Р., Иомдина Е.Н., Федоров А.А., Белкин В.Е., Самойленко А.И., Барышева Ю.К.Alekseyev I.B., Korigodskiy A.R., Iomdina E.N., Fedorov A.A., Belkin V.E., Samoylenko A.I., Barysheva Y.K.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.scbmt.ru/jour/article/view/145

В статье представлены результаты экспериментального исследования нового отечественного препарата «Витреолон» — искусственного стекловидного тела (ИСТ) на основе слабосшитого гидрогеля. Оценена его безопасность и эффективность при лечении отслойки сетчатки у экспериментальных животных в сравнении с силиконовым маслом. Изучались тампонирующие свойства каждого препарата, их влияние на внутренние структуры глаза животного, удобство и безопасность использования в офтальмохирургии. Подготовлена база для проведения детальных доклинических и клинических испытаний.

Для исследования выбраны кролики серая шиншилла, размер глаз которых близок к размеру глаз человека, что дает возможность изучить действие препарата объемом, который примерно равен количеству ИСТ при использовании в клинических условиях. В ходе эксперимента фиксировались показатели офтальмологических осмотров кроликов, проводился ежедневный учет физиологического состояния животных. Срок наблюдений составил от 3 мес. (для кроликов с силиконовой тампонадой) до 6 мес. (для кроликов с тампонадой гидрогелевым ИСТ).

Выявлено, что ИСТ «Витреолон» не уступает силиконовому маслу по качеству тампонирующих свойств, но при этом обладает рядом существенных преимуществ: не эмульгирует, не мигрирует в переднюю камеру глаза, не влияет на обмен внутриглазной жидкости, не вызывает повышения внутриглазного давления (ВГД), длительное время сохраняет форму и прозрачность. Характеристики нового гидрогелевого ИСТ максимально приближены к свойствам нативного стекловидного тела. Применение нового ИСТ «Витреолон» в офтальмохирургии повысит эффективность лечения отслойки сетчатки и сократит сроки послеоперационной реабилитации. 

This article presents the results of an experimental study of a new domestic preparation “Vitreolon”, an artifi cial vitreous body based on a weakly cross-linked hydrogel. The safety and effi cacy of this product for the treatment of retinal detachment in experimental animals was evaluated in comparison with silicone oil. The tamponade properties of each drug, their effect on the internal structure of the animal’s eye, convenience and safety of use in ophthalmic surgery were investigated. A base for conducting detailed preclinical and clinical trials was prepared.

Rabbits of the gray chinchilla breed were chosen for the study, largely because the size of their eye is close to that of the human eye. This fact allowed us to study the effect of “Vitreolon” in an amount approximately equal to that used in clinical conditions. During the experiment, the indicators of ophthalmological examinations of experimental animals were recorded. The physiological state of the animals was controlled daily. The observation period ranged from 3 months (for rabbits with a silicone tamponade) to 6 months (for rabbits with a tamponade using the new hydrogel artificial vitreous body).

It is found that “Vitreolon” is not inferior to silicone oil in terms of tamponade properties. Moreover, it boasts a number of signifi cant advantages, such as a lack of emulsifi cation, absence of migration to the anterior chamber of the eye, no effect on the exchange of intraocular fl uid, no effect on the intraocular pressure (IOP), long-term retention of the shape and transparency. The characteristics of the new hydrogel artifi cial vitreous body are close to those of the native vitreous body. The application of “Vitreolon” in ophthalmic surgery will increase the effi cacy of retinal detachment treatment by reducing the recovery time.

гидрогелевый протез стекловидного телаискусственное стекловидного телоВитреолонтампонадаотслойка сетчаткиэффективность леченияhydrogel vitreous substituteartificial vitreous bodyVitreolontamponaderetinal detachmentretinal detachment treatment efficacyReferencesАзнабаев М.Т., Ахгямов К.Н., Бабушкин А.Э. Причины низких зрительных функций и методы реабилитации у больных после успешно оперированной отслойки сетчатки. Вестник офтальмологии. 2005;5:50–52.Aznabayev M.T., Akhgyamov K.N., Babushkin A.E. Prichiny nizkikh zritel’nykh funktsiy i metody reabilitatsii u bol’nykh posle uspeshno operirovannoy otsloyki setchatki [Causes of low visual functions and methods of rehabilitation in patients after successfully operated retinal detachment]. Vestnik oftal’mologii [ The Russian Annals of Ophthalmology]. 2005;5:50–52. (I n Russian).Белькевич Ю.Л., Самохвалова Н.М., Юрковец А.Г., Киненес А.А. Лечение локальной тракционно-регматогенной отслойки сетчатки методом двухпортовой 25G-фокальной витрэктомии при повторном хирургическом вмешательстве. Современные технологии в офтальмологии. 2014;1:19–20.Bel’kevich Yu.L., Samokhvalova N.M., Yurkovets A.G., Kinenes A.A. Lecheniye lokal’noy traktsionno-regmatogennoy otsloyki setchatki metodom dvukhportovoy 25G-fokal’noy vitrektomii pri povtornom khirurgicheskom vmeshatel’stve [Treatment of local traction-regmatogenous retinal detachment by the method of dual-port 25G-focal vitrectomy with repeated surgical intervention]. Sovremennyye tekhnologii v oftal’mologii [Modern technologies in ophthalmology]. 2014;1:19–20. (In Russian).Казайкин В.Н. Тампонада витреальной полости силиконовым маслом в комплексном лечении отслойки сетчатки: автореф. дис. … док. мед. наук. М., 2009. 40 с.Kazaykin V.N. Tamponada vitreal’noy polosti silikonovym maslom v kompleksnom lechenii otsloyki setchatki: аvtoref. diss. … dok. med. nauk [Vitreal cavity tamponade with silicone oil in the complex treatment of retinal detachment: abstract of dissertation ... Dr. Sci. (Med.)]. Moscow, 2009. 40 p. (In Russian).Лебехов П.И. Прободные ранения глаз. Л.: Медицина, 1974. 145 с.Lebekhov P.I. Probodnyye raneniya glaz [Perforated wounds of eyes]. Leningrad: Meditsina, 1974. 145 p. (In Russian).Либман Е.С. Слепота и инвалидность вследствие патологии органа зрения в России. Вестник офтальмологии. 2006;122(1):35–37.Libman Ye.S. Slepota i invalidnost’ vsledstviye patologii organa zreniya v Rossii [Blindness and disability due to pathology of the organ of vision in Russia]. Vestnik oftal’mologii [The Russian Annals of Ophthalmology]. 2006;122(1):35–37. (In Russian).Мащенко Н.В., Худяков А.Ю., Сорокин E.Л. Сравнительный анализ отдаленных результатов хирургического лечения первичной регматогенной отслойки сетчатки с использованием экстра- и интраокулярных подходов. Офтальмохирургия. 2017;2:17–21.Mashchenko N.V., Khudyakov A.Yu., Sorokin E.L. Sravnitel’nyy analiz otdalennykh rezul’tatov khirurgicheskogo lecheniya pervichnoy regmatogennoy otsloyki setchatki s ispol’zovaniyem ekstra- i intraokulyarnykh podkhodov [Comparative analysis of long-term results of surgical treatment of primary rhegmatogenous retinal detachment using extra- and intraocular approaches]. Oftal’mokhirurgiya [Ophthalmosurgery]. 2017;2:17–21. (In Russian).Назарян М.Г. Экспериментально-клиническое исследование травматичности удаления кортикальных слоев стекловидного тела механическим и гидроделаминационным методами: дис. … канд. мед. наук. М., 2009. 119 с.Nazaryan M.G. Eksperimental’no-klinicheskoye issledovaniye travmatichnosti udaleniya kortikal’nykh sloyev steklovidnogo tela mekhanicheskim i gidrodelaminatsionnym metodami: diss. … kand. med. nauk [Experimental and clinical study of the morbidity of the removal of the cortical layers of the vitreous body by mechanical and hydrodelaminational methods: dissertation ... Cand. Sci. (Med.)]. Moscow, 2009. 119 p. (In Russian).Рапопорт А.А., Казайкин В.Н. Выбор тампонады витреальной полости в комплексном лечении отслойки сетчатки. Современные технологии в офтальмологии. Современные технологии лечения витреоретинальной патологии: Науч.-практ. журнал. 2014;1:85–87.Rapoport A.A., Kazaykin V.N. Vybor tamponady vitreal’noy polosti v kompleksnom lechenii otsloyki setchatki [The choice of tamponade vitreal cavity in the complex treatment of retinal detachment]. Sovremennyye tekhnologii v oftal’mologii. Sovremennyye tekhnologii lecheniya vitreoretinal’noy patologii: Nauch.-pract. zhurnal [Modern technology in ophthalmology. Modern technologies of treatment of vitreoretinal pathology: Scientific and Practical J.]. 2014;1:85–87. (I n Russian).Худяков А.Ю., Жигулин А.В., Лебедев Я.Б. и др. Анализ причин рецидивов отслойки сетчатки. В кн.: Современные технологии лечения витреоретинальной патологии: Сб. тез. М., 2009. С. 181– 183.Khudyakov A.Yu., Zhigulin A.V., Lebedev Ya.B., et al. Analiz prichin retsidivov otsloyki setchatki [Analysis of the causes of retinal retinal detachment]. In: Sovremennyye tekhnologii lecheniya vitreoretinal’noy patologii: Sb. tez. [Modern technologies for the treatment of vitreoretinal pathology: Collection of theses]. Moscow, 2009. Pp. 181–183. (In Russian).Azad S.V., Mahajan D., Sain S., Jain A., Brijesh T., Azad R. Vitreous Substitutes. Delhi J. Ophthalmol, 2012;23(1):9–13.Azad S.V., Mahajan D., Sain S., Jain A., Brijesh T., Azad R. Vitreous Substitutes. Delhi J. Ophthalmol, 2012;23(1):9–13.Binder S. Vitreous surgery with silicone oil: what next? Klin. Monatsbl. Augenheilkd. 1998;212(3):5.Binder S. Vitreous surgery with silicone oil: what next? Klin. Monatsbl. Augenheilkd. 1998;212(3):5.Casswell A.G., Gregor Z.J. Silicone oil removal. I. The effect on the complications of silicone oil. Br. J. Ophthalmol. 1987;71(12):893–897.Casswell A.G., Gregor Z.J. Silicone oil removal. I. The effect on the complications of silicone oil. Br. J. Ophthalmol. 1987;71(12):893–897.Chirila T.V., Hong Y., Dalton P.D., et al. The use of hydrophilic polymers as artifi cial vitreous. Progress in Polymer Science. 1998;23(3):475–508.Chirila T.V., Hong Y., Dalton P.D., et al. The use of hydrophilic polymers as artifi cial vitreous. Progress in Polymer Science. 1998;23(3):475–508.Donati S., Caprani S.M., Airaghi G., et al. Vitreous Substitutes: The Present and the Future. BioMed Research International. 2014:12.Donati S., Caprani S.M., Airaghi G., et al. Vitreous Substitutes: The Present and the Future. BioMed Research International. 2014:12.Foster W.J. Vitreous Substitutes. Expert Rev. Ophthalmol. 2008;3(2):211–218.Foster W.J. Vitreous Substitutes. Expert Rev. Ophthalmol. 2008;3(2):211–218.Fraser S., Steel D. Retinal detachment. BMJ Clinical Evidence. 2010:0710.Fraser S., Steel D. Retinal detachment. BMJ Clinical Evidence. 2010:0710.Fujii G.Y., De Juan E. Jr., Humayun M.S., et al. A new 25-gauge instrument system for transconjunctival sutureless vitrectomy surgery. Ophthalmology. 2002;109:1807–1812.Fujii G.Y., De Juan E. Jr., Humayun M.S., et al. A new 25-gauge instrument system for transconjunctival sutureless vitrectomy surgery. Ophthalmology. 2002;109:1807–1812.Goezinne F., La Heij E.C., Berendchot T.T.J.M., et al. Risk factors for redetachment and worse visual outcome after silicone oil removal in eyes with complicated retinal detachment. Eur. J. Ophthalmol. 2007;17(4):627–637.Goezinne F., La Heij E.C., Berendchot T.T.J.M., et al. Risk factors for redetachment and worse visual outcome after silicone oil removal in eyes with complicated retinal detachment. Eur. J. Ophthalmol. 2007;17(4):627–637.Haimann M.H., Burton T.C., Brown C.K. Epidemiology of retinal detachment. Arch. Ophthalmol. 1982;100:289–292.Haimann M.H., Burton T.C., Brown C.K. Epidemiology of retinal detachment. Arch. Ophthalmol. 1982;100:289–292.Hayashi S., Osawa T., Tohyama K. Comparative observations on corneas, with special reference to Bowman’s layer and Descemet’s membrane in mammals and amphibians. J. Morphology. 2002;254(3):247–258.Hayashi S., Osawa T., Tohyama K. Comparative observations on corneas, with special reference to Bowman’s layer and Descemet’s membrane in mammals and amphibians. J. Morphology. 2002;254(3):247–258.Kampik A., Hoing C., Heidenkummer H.P. Problems and timing in the removal of silicone oil. Retina. 1992;12(3), Suppl.:11–16.Kampik A., Hoing C., Heidenkummer H.P. Problems and timing in the removal of silicone oil. Retina. 1992;12(3), Suppl.:11–16.Kapran Z., Acar N. Active removal of silicone oil with 25-gauge sutureless system. Retina. 2007;27(8):1133–1135.Kapran Z., Acar N. Active removal of silicone oil with 25-gauge sutureless system. Retina. 2007;27(8):1133–1135.Lucke K., Laqua H. Silicone oil in the treatment of complicated retinal detachments. Berlin: SpringerVerlag, 1990. P. 161.Lucke K., Laqua H. Silicone oil in the treatment of complicated retinal detachments. Berlin: SpringerVerlag, 1990. P. 161.York M., Steling W. A critical review of the assessment of eye irritation potential using the Draize rabbit eye test. J. Appl. Toxicol. 1998;18:233–240.York M., Steling W. A critical review of the assessment of eye irritation potential using the Draize rabbit eye test. J. Appl. Toxicol. 1998;18:233–240.Zernii E.Y., Baksheeva V.E., Iomdina E.N., et al. Rabbit models of ocular diseases: new relevance for classical approaches. CNS and Neurological Disorders — Drug Targets. 2016;15(1):1–25.Zernii E.Y., Baksheeva V.E., Iomdina E.N., et al. Rabbit models of ocular diseases: new relevance for classical approaches. CNS and Neurological Disorders — Drug Targets. 2016;15(1):1–25.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.