Шустов Евгений Борисович - д.м.н., проф.
192019, Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, 1
Evgeny B. Shustov - Dr. Sci. (Med.), Prof.
192019, Saint Petersburg, Bekhtereva Str., 1
Рейнюк Владимир Леонидович - д.м.н.
192019, Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, 1
Vladimir L. Reinyuk - Dr. Sci. (Med.).
192019, Saint Petersburg, Bekhtereva Str., 1
Мелехова Александра Сергеевна
192019, Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, 1
Alexandra S. Melekhova
192019, Saint Petersburg, Bekhtereva Str., 1
Ким Алексей Евгеньевич - к.м.н.
194044, Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, 6ж
Aleksey E. Kim - Cand. Sci. (Med.)
194044, Saint Petersburg, Akad. Lebedeva Str., 6Zh
Цель работы — повышение качества биологического моделирования патологических состояний на лабораторных животных в интересах разработки новых лекарственных средств.
Рассмотрены методические особенности разработки, верификации и стандартизации новых биомоделей патологических состояний для релевантного и альтернативного биомоделирования, обеспечивающие их соответствие требованиям доказательной медицины. Оптимальность модели должна быть изучена при нескольких уровнях индуцирующего воздействия, а методики исследования — позволять количественно оценивать степень выраженности моделируемого патологического состояния. Верификация новых биологических моделей может быть реализована в процессе их фармакологической валидации с использованием как минимум двух лекарственных средств с известным механизмом действия, оказывающих как активирующее, так и подавляющее патогенетически обусловленное влияние на выраженность исследуемого патологического состояния. Критерием достаточной степени стандартизации модели могут быть высокие показатели внутрилабораторной и прецизионной сходимости результатов моделирования.
This work is aimed at improving the quality of biological modeling of pathological conditions in laboratory animals used for the purposes of developing new medicines. The methodological features of the development, verification, and standardization of new biomodels of pathological conditions for relevant and alternative biomodeling, ensuring their compliance with the requirements of evidence-based medicine, are considered. The development of new models should be based on pathogenetically inducing pathological effects similar to human and animal biomodels. The optimality of the model should be studied at several levels of inducing effects, and the research methods should allow quantifying the severity of the modeled pathological condition. It is shown that the verification of new biological models can be implemented in the process of their pharmacological validation using at least two drugs with a known mechanism of action, exhibiting both activating and suppressing pathogenetically determined effects on the severity of the studied pathological condition. The criterion for a sufficient degree of standardization of the model can be high indicators of intra-laboratory and precision convergence of modeling results.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.