<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">scbmt</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">БИОМЕДИЦИНА</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Journal Biomed</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2074-5982</issn><issn pub-type="epub">2713-0428</issn><publisher><publisher-name>Scientific center of biomedical technologies of Federal Medical and Biological Agency</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">scbmt-664</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>Статьи</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Гармонизация подходов к оценке безопасности
состава лекарственных растительных препаратов</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title></trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Терёшкина</surname><given-names>О. И.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">oiter@rambler.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Самылина</surname><given-names>И. А.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Рудакова</surname><given-names>И. П.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Гравель</surname><given-names>И. В.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib></contrib-group><aff xml:lang="ru" id="aff-1"><institution>НИИ фармации Первый МГМУ им. И. М.Сеченова, Москва</institution><country>Russian Federation</country></aff><aff xml:lang="ru" id="aff-2"><institution>ГОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва</institution><country>Russian Federation</country></aff><pub-date pub-type="collection"><year>2011</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>13</day><month>02</month><year>2020</year></pub-date><volume>1</volume><issue>3</issue><fpage>80</fpage><lpage>86</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Терёшкина О.И., Самылина И.А., Рудакова И.П., Гравель И.В., 2020</copyright-statement><copyright-year>2020</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Терёшкина О.И., Самылина И.А., Рудакова И.П., Гравель И.В.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Терёшкина О.И., Самылина И.А., Рудакова И.П., Гравель И.В.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://journal.scbmt.ru/jour/article/view/664">https://journal.scbmt.ru/jour/article/view/664</self-uri><abstract><p>Проведены экспериментальные исследования по изучению уровня загрязненности токсичными
контаминантами (токсикантами) лекарственных растений и сырья, уровня их перехода в лекарствен-
ные формы в процессе изготовления и разработки методов определения. Проведены информационно-
аналитические исследования по оценке требований отечественной и ведущих зарубежных фармакопей,
руководств по оценке качества лекарственного растительного сырья и нормативно-методических до-
кументов по оценке пищевых продуктов на растительной основе. На основании проведенных иссле-
дований разработаны проекты общих фармакопейных статей (ОФС) «Определение тяжелых металлов
в лекарственном растительном сырье» и «Определение остаточных пестицидов в лекарственном рас-
тительном сырье» для Государственной Фармакопеи Российской Федерации ХII издания.
Experimental studies on the pollution level toxic contaminants (toxicants) medicinal plants and raw
materials, the level of their transition to the formulations in the manufacture and development of methods
for determining. Held information and analytical studies to assess the requirements of domestic and leading
international pharmacopoeias, guides to assess the quality of medicinal plants and regulatory guidance
documents for assessing food plant-based. Based on the research projects developed common pharmacopoeia
articles "Determination of heavy metals in medicinal plant raw material" and "Determination of pesticide
residues in medicinal plant raw material" for the State Pharmacopoeia of the Russian Federation twelfth
edition.</p></abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>токсиканты</kwd><kwd>оценка безопасности</kwd><kwd>лекарственные растительные препараты</kwd><kwd>нор- мативные документы</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Гравель И.В. Сравнительная оцен- ка содержания ДДТ и его метаболитов в настоях и отварах из лекарственного растительного сырья Алтайского края // Фармация. 2004. № 4. С.13-15.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Гравель И.В. Сравнительная оцен- ка содержания ДДТ и его метаболитов в настоях и отварах из лекарственного растительного сырья Алтайского края // Фармация. 2004. № 4. С.13-15.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Гравель И.В. Содержание гек- сахлорциклобензола и его изомеров в лекарственном растительном сырье и водных извлечениях из него// Растит. ре- сурсы. 2004. Вып. 3. С. 59-64.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Гравель И.В. Содержание гек- сахлорциклобензола и его изомеров в лекарственном растительном сырье и водных извлечениях из него// Растит. ре- сурсы. 2004. Вып. 3. С. 59-64.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Руководство по эксперименталь- ному (доклиническому) изучению но- вых фармакологических веществ - 2-е изд., перер. и доп. / Под ред. Р.У. Хабрие- ва. М.: Медицина. 2005. С.741.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Руководство по эксперименталь- ному (доклиническому) изучению но- вых фармакологических веществ - 2-е изд., перер. и доп. / Под ред. Р.У. Хабрие- ва. М.: Медицина. 2005. С.741.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Терёшкина О.И., Рудакова И.П., Гравель И.В., Самылина И.А. Пробле- ма нормирования тяжелых металлов в лекарственном растительном сырье// Фармация. 2010. № 2.С.7-11.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Терёшкина О.И., Рудакова И.П., Гравель И.В., Самылина И.А. Пробле- ма нормирования тяжелых металлов в лекарственном растительном сырье// Фармация. 2010. № 2.С.7-11.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Терёшкина О.И., Рудакова И.П., Гуськова Т.А., Самылина И.А. Мето- дологический подход к нормированию остаточных пестицидов в лекарствен- ном растительном сырье и лекарствен- ных растительных препаратах// Фарма- ция. 2011. №. 2 С. 3-7.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Терёшкина О.И., Рудакова И.П., Гуськова Т.А., Самылина И.А. Мето- дологический подход к нормированию остаточных пестицидов в лекарствен- ном растительном сырье и лекарствен- ных растительных препаратах// Фарма- ция. 2011. №. 2 С. 3-7.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal substances, herbal preparations and herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products. ЕМЕА. 2006.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal substances, herbal preparations and herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products. ЕМЕА. 2006.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medi- cinal products, ЕМЕА. 2006.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medi- cinal products, ЕМЕА. 2006.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">WHO guidelines for assessing quality of herbal medicines with reference to contaminants and residues. World Health Organization. 2007.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">WHO guidelines for assessing quality of herbal medicines with reference to contaminants and residues. World Health Organization. 2007.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
