scbmtБИОМЕДИЦИНАJournal Biomed2074-59822713-0428Scientific center of biomedical technologies of Federal Medical and Biological Agencyscbmt-67Research ArticleДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯNON-CLINICAL RESEARCHESСравнительная характеристика доклинических параметров безопасности и эффективности препаратов эхинацеи пурпурнойComparative characteristics of preclinical parameters of safety and efficacy of Echinacea purpurea preparationsКрепковаЛ. В.KrepkovaL. V.krepkowa2011@yandex.ruШустовЕ. Б.ShustovE. B.noemail@neicon.ruФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»Russian FederationФГБУН «Институт токсикологии ФМБА России»Russian Federation201726022019025365Copyright © Крепкова Л.В., Шустов Е.Б., 20192019Крепкова Л.В., Шустов Е.Б.Krepkova L.V., Shustov E.B.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.scbmt.ru/jour/article/view/67

Методом УФ-спектрофотометрии показано, что различные лекарственные препараты из надземной части эхинацеи пурпурной (Эстифан, Эхинацея-ВИЛАР, а также измельченное сырьё указанного растения, фасованного в фильтр-пакеты) имеют близкие характеристики спектров поглощения, типичные для оксикоричных кислот, которые по литературным данным определяют их иммунотропную активность. Показано, что для этих препаратов также схожими являются показатели их фармакологической активности и безопасности, выявленные в ходе доклинического исследования. Лекарственные препараты, полученные из одного вида растительного сырья, имеющие схожий состав основных групп биологически активных веществ, одинаковые фармакологические свойства, способ приготовления, лекарственную форму и показания к применению, могут рассматриваться как аналоги по составу и действию, что позволяет оптимизировать проведение доклинической оценки их безопасности и эффективности.

UV spectrophotometry studies have shown that various pharmaceutical drugs of Echinacea purpurea (Estifan, Echinacea-VILAR, and its purified crude drug (pharmaceutical form) possess similar spectral characteristics, typical of hydroxy-cinnamic acids, which according to the literature, determine their immunotropic activity. There have been shown that these drugs possess similar biological properties as well as safety indexes during preclinical studies. The medicines obtained from one species of plant raw materials, with similar composition of the main groups of biologically active substances, the same pharmacological properties, method of preparation, dosage form and indications, can be considered as analogues to the composition and action that allows to optimize the preclinical evaluation of their safety and efficacy.

биомедицинские исследованиядоклинические исследованиялекарственная безопасностьУФ-спектрофотометрияэхинацея пурпурнаяbiomedical researchpreclinical studiesdrug safetyUV spectrophotometryEchinacea purpureaReferencesБортникова В.В., Крепкова Л.В., Шкаренков А.А., Боровкова М.В., Бочарова И.В., Ярцев Д.П., Гнутов В.Б. Экспериментальное изучение травы эхинацеи пурпурной / Мат-лы межд. конф. «Генетические ресурсы лекарственных и аромомасляных растений» // Сб. науч. тр. ВИЛАР. - М., 2004. С. 252-254.Бортникова В.В., Крепкова Л.В., Шкаренков А.А., Боровкова М.В., Бочарова И.В., Ярцев Д.П., Гнутов В.Б. Экспериментальное изучение травы эхинацеи пурпурной / Мат-лы межд. конф. «Генетические ресурсы лекарственных и аромомасляных растений» // Сб. науч. тр. ВИЛАР. - М., 2004. С. 252-254.Бортникова В.В., Крепкова Л.В., Шкаренков А.А., Боровкова М.В., Бочарова И.В., Гнутов В.Б. Изучение иммунотоксических свойств препаратов из травы эхинацеи пурпурной / VIII-й Межд. съезд «Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов природного происхождения». - Миккели, Финляндия, 2004. С. 61-65.Бортникова В.В., Крепкова Л.В., Шкаренков А.А., Боровкова М.В., Бочарова И.В., Гнутов В.Б. Изучение иммунотоксических свойств препаратов из травы эхинацеи пурпурной / VIII-й Межд. съезд «Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов природного происхождения». - Миккели, Финляндия, 2004. С. 61-65.Бортникова В.В., Крепкова Л.В., Шкаренков А.А., Ярцев Д.П., Гнутов В.Б. Токсикологическое изучение лекарственного средства эхинацея-ВИЛАР / Мат-лы ХI Российского национального Конгресса «Человек и лекарство». - М., 2004. С. 767.Бортникова В.В., Крепкова Л.В., Шкаренков А.А., Ярцев Д.П., Гнутов В.Б. Токсикологическое изучение лекарственного средства эхинацея-ВИЛАР / Мат-лы ХI Российского национального Конгресса «Человек и лекарство». - М., 2004. С. 767.Крепкова Л.В., Бортникова В.В., Боровкова М.В., Сокольская Т.А. Доклиническое токсикологическое исследование фитопрепаратов из эхинацеи пурпурной травы // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2012. № 1. С.178-184.Крепкова Л.В., Бортникова В.В., Боровкова М.В., Сокольская Т.А. Доклиническое токсикологическое исследование фитопрепаратов из эхинацеи пурпурной травы // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2012. № 1. С.178-184.Крепкова Л.В., Бортникова В.В., Боровкова М.В., Сумарокова Н.А. Токсикологическое изучение лекарственных средств на основе эхинацеи пурпурной / Тез. докл. III съезда токсикологов России. - М., 2008. С. 507-508.Крепкова Л.В., Бортникова В.В., Боровкова М.В., Сумарокова Н.А. Токсикологическое изучение лекарственных средств на основе эхинацеи пурпурной / Тез. докл. III съезда токсикологов России. - М., 2008. С. 507-508.Маркарян А.А. Основные принципы составления и стандартизации комплексных средств растительного происхождения // Проблемы управления здравоохранением. 2003. Т. 13. № 6. С. 78-81.Маркарян А.А. Основные принципы составления и стандартизации комплексных средств растительного происхождения // Проблемы управления здравоохранением. 2003. Т. 13. № 6. С. 78-81.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 февраля 2013 г. № 66 «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации».Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 февраля 2013 г. № 66 «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации».Руководство по лабораторным животным и альтернативным моделям в биомедицинских исследованиях / под ред. Н.Н. Каркищенко, С.В. Грачева. - М.: Профиль-2С. 2010. 358 с.Руководство по лабораторным животным и альтернативным моделям в биомедицинских исследованиях / под ред. Н.Н. Каркищенко, С.В. Грачева. - М.: Профиль-2С. 2010. 358 с.Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Ч. 1, Ч.- М.: Гриф и К, 2012. 944 с.Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Ч. 1, Ч.- М.: Гриф и К, 2012. 944 с.Сакович Г.С., Колхир В.К., Енютина Е.Ю., Шкаренков А.А., Стихин В.А., Алибеков С.Д., Омельницкий П.П., Багинская П.И., Сенина Т.А., Трумпе Т.Е., Боровкова М.В., Глазова Н.Г., Лескова Т.Е. Разработка эстифана, препарата иммуностимулирующего действия из эхинацеи пурпурной / Сборник научн. Тр. ВИЛАР: Химия, технология, медицина. - М., 2000. С. 400-412.Сакович Г.С., Колхир В.К., Енютина Е.Ю., Шкаренков А.А., Стихин В.А., Алибеков С.Д., Омельницкий П.П., Багинская П.И., Сенина Т.А., Трумпе Т.Е., Боровкова М.В., Глазова Н.Г., Лескова Т.Е. Разработка эстифана, препарата иммуностимулирующего действия из эхинацеи пурпурной / Сборник научн. Тр. ВИЛАР: Химия, технология, медицина. - М., 2000. С. 400-412.Спектрофотометрия в УФ и видимых областях. ГФ XIII, ОФС 1.2.1.1.0003.15. М., 2015.Спектрофотометрия в УФ и видимых областях. ГФ XIII, ОФС 1.2.1.1.0003.15. М., 2015.Тутельян В.А., Самылина И.А., Хотимченко С.А., Гравель И.В., Булаев В.М. Оценка безопасности лекарственного растительного сырья в БАДах и фитопрепаратах // Фармация. 2009. № 1. С. 3-5.Тутельян В.А., Самылина И.А., Хотимченко С.А., Гравель И.В., Булаев В.М. Оценка безопасности лекарственного растительного сырья в БАДах и фитопрепаратах // Фармация. 2009. № 1. С. 3-5.ФАРМ-индекс. 2017. № 402. 191 с.ФАРМ-индекс. 2017. № 402. 191 с.Фисенко В.М., Маняхин А.Ю., Хасина Э.И. Влияние настойки эхинацеи пурпурной на физическую работоспособность экспериментальных животных в условиях внешней гипертермии // Психофармакология и биологическая наркология. 2007. Т. 7. Спец. вып. Ч. 2. С. 1993.Фисенко В.М., Маняхин А.Ю., Хасина Э.И. Влияние настойки эхинацеи пурпурной на физическую работоспособность экспериментальных животных в условиях внешней гипертермии // Психофармакология и биологическая наркология. 2007. Т. 7. Спец. вып. Ч. 2. С. 1993.Шемерянкина Т.Б., Сокольская Т.А., Даргаева Т.Д. Требования к стандартизации лекарственного растительного сырья и фитопрепаратов на его основе // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2010. № 3. С. 9-12.Шемерянкина Т.Б., Сокольская Т.А., Даргаева Т.Д. Требования к стандартизации лекарственного растительного сырья и фитопрепаратов на его основе // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2010. № 3. С. 9-12.Эхинацея пурпурная [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://sp-lipetsk.ru/shop.php?op =article&id=72, свободный. - Загл. с экрана. - Яз. рус., англ.Эхинацея пурпурная [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://sp-lipetsk.ru/shop.php?op =article&id=72, свободный. - Загл. с экрана. - Яз. рус., англ.Birt D.F., Widrlechner M.P., Lalone C.A. Echinacea in infection // Am. J. Clin. nutr. 2008. V. 87. No. 2. P. 488-492.Birt D.F., Widrlechner M.P., Lalone C.A. Echinacea in infection // Am. J. Clin. nutr. 2008. V. 87. No. 2. P. 488-492.European Convention for the protection of vertebrate animals used for experimental and other scientific purposes (ETS 123), Strasbourg, 1986.European Convention for the protection of vertebrate animals used for experimental and other scientific purposes (ETS 123), Strasbourg, 1986.Wagner H. New approaches in phytopharmacological research // Pure Appl. Chem. 1999. V. 71. No. 9. P. 1649-54.Wagner H. New approaches in phytopharmacological research // Pure Appl. Chem. 1999. V. 71. No. 9. P. 1649-54.Bortnikova V.V., Krepkova L.V., Shkarenkov A.A., Borovkova M.V., Bocharova I.V., Jarcev D.P., Gnutov V.B. Jeksperimental'noe izuchenie travy jehinacei purpurnoj / Mat-ly mezhd. konf. «Geneticheskie resursy lekarstvennyh i aromomasljanyh rastenij» // Sb. nauch. tr. VILAR. - M., 2004. S. 252-254.Bortnikova V.V., Krepkova L.V., Shkarenkov A.A., Borovkova M.V., Bocharova I.V., Jarcev D.P., Gnutov V.B. Jeksperimental'noe izuchenie travy jehinacei purpurnoj / Mat-ly mezhd. konf. «Geneticheskie resursy lekarstvennyh i aromomasljanyh rastenij» // Sb. nauch. tr. VILAR. - M., 2004. S. 252-254.Bortnikova V.V., Krepkova L.V., Shkarenkov A.A., Borovkova M.V., Bocharova I.V., Gnutov V.B. Izuchenie immunotoksicheskih svojstv preparatov iz travy jehinacei purpurnoj / VIII-j Mezhd. s#ezd «Aktual'nye problemy sozdanija novyh lekarstvennyh preparatov prirodnogo proishozhdenija». - Mikkeli, Finljandija, 2004. S. 61-65.Bortnikova V.V., Krepkova L.V., Shkarenkov A.A., Borovkova M.V., Bocharova I.V., Gnutov V.B. Izuchenie immunotoksicheskih svojstv preparatov iz travy jehinacei purpurnoj / VIII-j Mezhd. s#ezd «Aktual'nye problemy sozdanija novyh lekarstvennyh preparatov prirodnogo proishozhdenija». - Mikkeli, Finljandija, 2004. S. 61-65.Bortnikova V.V., Krepkova L.V., Shkarenkov A.A., Jarcev D.P., Gnutov V.B. Toksikologicheskoe izuchenie lekarstvennogo sredstva jehinaceja-VILAR / Mat-ly HI Rossijskogo nacional'nogo Kongressa «Chelovek i lekarstvo». - M., 2004. S. 767.Bortnikova V.V., Krepkova L.V., Shkarenkov A.A., Jarcev D.P., Gnutov V.B. Toksikologicheskoe izuchenie lekarstvennogo sredstva jehinaceja-VILAR / Mat-ly HI Rossijskogo nacional'nogo Kongressa «Chelovek i lekarstvo». - M., 2004. S. 767.Krepkova L.V., Bortnikova V.V., Borovkova M.V., Sokol'skaja T.A. Doklinicheskoe toksikologicheskoe issledovanie fitopreparatov iz jehinacei purpurnoj travy // Voprosy biologicheskoj, medicinskoj i farmacevticheskoj himii. 2012. № 1. S.178-184.Krepkova L.V., Bortnikova V.V., Borovkova M.V., Sokol'skaja T.A. Doklinicheskoe toksikologicheskoe issledovanie fitopreparatov iz jehinacei purpurnoj travy // Voprosy biologicheskoj, medicinskoj i farmacevticheskoj himii. 2012. № 1. S.178-184.Krepkova L.V., Bortnikova V.V., Borovkova M.V., Sumarokova N.A. Toksikologicheskoe izuchenie lekarstvennyh sredstv na osnove jehinacei purpurnoj / Tez. dokl. III s#ezda toksikologov Rossii. - M., 2008. S. 507-508.Krepkova L.V., Bortnikova V.V., Borovkova M.V., Sumarokova N.A. Toksikologicheskoe izuchenie lekarstvennyh sredstv na osnove jehinacei purpurnoj / Tez. dokl. III s#ezda toksikologov Rossii. - M., 2008. S. 507-508.Markarjan A.A. Osnovnye principy sostavlenija i standartizacii kompleksnyh sredstv rastitel'nogo proishozhdenija // Problemy upravlenija zdravoohraneniem. 2003. T. 13. № 6. S. 78-81.Markarjan A.A. Osnovnye principy sostavlenija i standartizacii kompleksnyh sredstv rastitel'nogo proishozhdenija // Problemy upravlenija zdravoohraneniem. 2003. T. 13. № 6. S. 78-81.Prikaz Ministerstva zdravoohranenija RF ot 13 fevralja 2013 g. № 66 «Ob utverzhdenii Strategii lekarstvennogo obespechenija naselenija Rossijskoj Federacii na period do 2025 goda i plana ee realizacii».Prikaz Ministerstva zdravoohranenija RF ot 13 fevralja 2013 g. № 66 «Ob utverzhdenii Strategii lekarstvennogo obespechenija naselenija Rossijskoj Federacii na period do 2025 goda i plana ee realizacii».Rukovodstvo po laboratornym zhivotnym i al'ternativnym modeljam v biomedicinskih issledovanijah / pod red. N.N. Karkischenko, S.V. Gracheva. - M.: Profil'-2S. 2010. 358 s.Rukovodstvo po laboratornym zhivotnym i al'ternativnym modeljam v biomedicinskih issledovanijah / pod red. N.N. Karkischenko, S.V. Gracheva. - M.: Profil'-2S. 2010. 358 s.Rukovodstvo po provedeniju doklinicheskih issledovanij lekarstvennyh sredstv. Ch. 1, Ch. 2. - M.: Grif i K, 2012. 944 s.Rukovodstvo po provedeniju doklinicheskih issledovanij lekarstvennyh sredstv. Ch. 1, Ch. 2. - M.: Grif i K, 2012. 944 s.Sakovich G.S., Kolhir V.K., Enjutina E.Ju., Shkarenkov A.A., Stihin V.A., Alibekov S.D., Omel'nickij P.P., Baginskaja P.I., Senina T.A., Trumpe T.E., Borovkova M.V., Glazova N.G., Leskova T.E. Razrabotka jestifana, preparata immunostimulirujushhego dejstvija iz jehinacei purpurnoj / Sbornik nauchn. Tr. VILAR: Himija, tehnologija, medicina. - M., 2000. S. 400-412.Sakovich G.S., Kolhir V.K., Enjutina E.Ju., Shkarenkov A.A., Stihin V.A., Alibekov S.D., Omel'nickij P.P., Baginskaja P.I., Senina T.A., Trumpe T.E., Borovkova M.V., Glazova N.G., Leskova T.E. Razrabotka jestifana, preparata immunostimulirujushhego dejstvija iz jehinacei purpurnoj / Sbornik nauchn. Tr. VILAR: Himija, tehnologija, medicina. - M., 2000. S. 400-412.Spektrofotometrija v UF i vidimyh oblastjah. GF XIII, OFS 1.2.1.1.0003.15. M., 2015.Spektrofotometrija v UF i vidimyh oblastjah. GF XIII, OFS 1.2.1.1.0003.15. M., 2015.Tutel'jan V.A., Samylina I.A., Hotimchenko S.A., Gravel' I.V., Bulaev V.M. Ocenka bezopasnosti lekarstvennogo rastitel'nogo syr'ja v BADah i fitopreparatah // Farmacija. 2009. № 1. S. 3-5.Tutel'jan V.A., Samylina I.A., Hotimchenko S.A., Gravel' I.V., Bulaev V.M. Ocenka bezopasnosti lekarstvennogo rastitel'nogo syr'ja v BADah i fitopreparatah // Farmacija. 2009. № 1. S. 3-5.FARM-indeks. 2017. № 402. 191 s.FARM-indeks. 2017. № 402. 191 s.Fisenko V.M., Manjahin A.Ju., Hasina Je.I. Vlijanie nastojki jehinacei purpurnoj na fizicheskuju rabotosposobnost' jeksperimental'nyh zhivotnyh v uslovijah vneshnej gipertermii // Psihofarmakologija i biologicheskaja narkologija. 2007. T. 7. Spec. vyp. Ch. 2. S. 1993.Fisenko V.M., Manjahin A.Ju., Hasina Je.I. Vlijanie nastojki jehinacei purpurnoj na fizicheskuju rabotosposobnost' jeksperimental'nyh zhivotnyh v uslovijah vneshnej gipertermii // Psihofarmakologija i biologicheskaja narkologija. 2007. T. 7. Spec. vyp. Ch. 2. S. 1993.Shemerjankina T.B., Sokol'skaja T.A., Dargaeva T.D. Trebovanija k standartizacii lekarstvennogo rastitel'nogo syr'ja i fitopreparatov na ego osnove // Voprosy biologicheskoj, medicinskoj i farmacevticheskoj himii. 2010. № 3. S. 9-12.Shemerjankina T.B., Sokol'skaja T.A., Dargaeva T.D. Trebovanija k standartizacii lekarstvennogo rastitel'nogo syr'ja i fitopreparatov na ego osnove // Voprosy biologicheskoj, medicinskoj i farmacevticheskoj himii. 2010. № 3. S. 9-12.Jehinaceja purpurnaja [Jelektronnyj resurs]. Rezhim dostupa: http://sp-lipetsk.ru/shop.php?op =article&id=72, svobodnyj. - Zagl. s jekrana. - Jaz. rus., angl.Jehinaceja purpurnaja [Jelektronnyj resurs]. Rezhim dostupa: http://sp-lipetsk.ru/shop.php?op =article&id=72, svobodnyj. - Zagl. s jekrana. - Jaz. rus., angl.Birt D.F., Widrlechner M.P., Lalone C.A. Echinacea in infection // Am. J. Clin. nutr. 2008. V. 87. No. 2. P. 488-492.Birt D.F., Widrlechner M.P., Lalone C.A. Echinacea in infection // Am. J. Clin. nutr. 2008. V. 87. No. 2. P. 488-492.European Convention for the protection of vertebrate animals used for experimental and other scientific purposes (ETS 123), Strasbourg, 1986.European Convention for the protection of vertebrate animals used for experimental and other scientific purposes (ETS 123), Strasbourg, 1986.Wagner H. New approaches in phytopharmacological research // Pure Appl. Chem. 1999. V. 71. No. 9. P. 1649-54.Wagner H. New approaches in phytopharmacological research // Pure Appl. Chem. 1999. V. 71. No. 9. P. 1649-54.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.