scbmtБИОМЕДИЦИНАJournal Biomed2074-59822713-0428Scientific center of biomedical technologies of Federal Medical and Biological Agencyscbmt-803Research ArticleСтатьиФармакокинетические характеристики и относительная биодоступность препаратов Уробакт (ОАО «Биосинтез», Россия) и Нолицин («КРКА д.д.», Словения)БудановС. В.elmed@yandex.ruИнститут клинической фармакологии ФГУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития, МоскваRussian Federation201013022020145155Copyright © Буданов С.В., 20202020Буданов С.В.Буданов С.В.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.scbmt.ru/jour/article/view/803

Изучена фармакокинетика, относительная биодоступность и биоэквивалентность препаратов Уро- бакт (ОАО «Биосинтез», Россия) и Нолицин («КРКА д.д.», Словения) в дозе 400 мг у 18 здоровых до- бровольцев. Исследование проводили по открытой рандомизированной перекрестной схеме. Концен- трацию норфлоксацина в плазме крови здоровых добровольцев определяли методом обращеннофазной высоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) со спектрофотометрическим детектировани- ем. Установлено, что полнота и скорость всасывания норфлоксацина из таблеток производства «Био- синтез», Россия и фирмы «КРКА д.д.», Словения статистически достоверно не различаются, а изучен- ные лекарственные препараты являются биоэквивалентными по фармакокинетическим показателям.

фармакокинетика фторхинолоновнорфлоксациннолицинуробактReferencesБерезовская И.В., Иванова В.М. Актуальные проблемы безопасности воспроизведенных лекарственных пре- паратов // Клинические исследования ле- карственных средств в России. 2004. № 3-4. С. 16-23.Березовская И.В., Иванова В.М. Актуальные проблемы безопасности воспроизведенных лекарственных пре- паратов // Клинические исследования ле- карственных средств в России. 2004. № 3-4. С. 16-23.Бондарева И.Б., Булаев В.М., Ге- расимов В.Б. и др. Методические реко- мендации по проведению качественных клинических исследований биоэквива- лентности лекарственных препаратов. М., 2001. 24 с.Бондарева И.Б., Булаев В.М., Ге- расимов В.Б. и др. Методические реко- мендации по проведению качественных клинических исследований биоэквива- лентности лекарственных препаратов. М., 2001. 24 с.Государственнаяфармакопея СССР. Одиннадцатое издание. М., 1986. Т. 1. С. 199-251.Государственнаяфармакопея СССР. Одиннадцатое издание. М., 1986. Т. 1. С. 199-251.Падейская Е.Н. Норфлоксацин: 20 лет в клинической практике. Consilium Provisorum. 2004; 4(2): 3-5.Падейская Е.Н. Норфлоксацин: 20 лет в клинической практике. Consilium Provisorum. 2004; 4(2): 3-5.Проведение качественных исследо- ваний биоэквивалентности лекарствен- ных средств. Методические указания. М., 2004, 43 с.Проведение качественных исследо- ваний биоэквивалентности лекарствен- ных средств. Методические указания. М., 2004, 43 с.Сюбаева С.Е., Дорофеев В.Л., Арза- масцев А.П. Вестник ВГУ. Серия: Химия. Биология. Фармация. 2004; (2): 258-263.Сюбаева С.Е., Дорофеев В.Л., Арза- масцев А.П. Вестник ВГУ. Серия: Химия. Биология. Фармация. 2004; (2): 258-263.Яковлев В.П. Антимикробные препараты группы фторхинолонов. Consilium Medicum. 2006; 8 (1): 35-41.Яковлев В.П. Антимикробные препараты группы фторхинолонов. Consilium Medicum. 2006; 8 (1): 35-41.Bressole F., Bromet-Petit M., Audran M. Validation of liquid chromatographic and gas chromatographic methods. Applications to pharmacokinetics // J. Chromatogr. B. 1996. V. 686. № 1. P. 3-10.Bressole F., Bromet-Petit M., Audran M. Validation of liquid chromatographic and gas chromatographic methods. Applications to pharmacokinetics // J. Chromatogr. B. 1996. V. 686. № 1. P. 3-10.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.