Preview

БИОМЕДИЦИНА

Расширенный поиск

Принципы оценки иммунологической безопасности фармацевтических продуктов

Полный текст:

Аннотация

В лекарственной токсикологии под иммунотоксическим действием понимают модифицирующее
влияние фармакологических средств на иммуногенез, включая иммуносупрессию и гиперстимуляцию
иммунитета, способное привести к снижению резистентности организма к инфекции, повышению ри-
ска онкологических заболеваний, развитию аутоиммунной патологии и аллергизации организма.
Известно, что иммунная система способна к быстрому реагированию на изменение гомеостаза и
обладает значительными резервами к самовосстановлению. Интерпретация результатов, экстраполя-
ция полученных экспериментальных данных на человека, оценка возможного риска при применении
нового фармакологического средства, адекватная клиническим ситуациям, представляет наибольшую
сложность в иммунологии, следовательно, и в рассматриваемой проблеме.
Целью настоящего сообщения является обсуждение сложившихся в настоящее время подходов к
экспериментальному изучению потенциального риска для иммунной системы человека применения
новых лекарственных средств.
In drug toxicology the term "immune toxic action" means possible pharmacologic products' effects on
the immunogenesis, including immune suppression and immune hyper-stimulation that can result in anti-
infection organism resistance decrease and in the elevation of risk for auto-immune pathology development
and organism allergisation.
Study results interpretation, the extrapolation of data obtained in animals for humans, new drug product
potential risk analysis that will give the adequate picture for clinical practice presents the complex problem in
the immunology.
The scope of this article is to discuss modern approaches for new drug products potential immunologic
risk experimental evaluation.

Об авторах

А. С. Иванова
ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России, Москва
Россия


Т. Б. Мастернак
ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России, Москва
Россия


Е. Ю. Малкина
ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России, Москва
Россия


А. И. Мартынов
ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России, Москва
Россия


Список литературы

1. Stanworth D. R. Current concepts in hypersensitivity - In: Immunotoxicology and Immunopharmacology /Eds. Dean J. H. et al. New York: Raven Press. 1985. P. 91-99.

2. Dietert R. R., Golemboski K. A. Immunotoxicological mechanisms - In: Encyclopedia of Molecular Biology and Molecular Medicine. 1996. Vol. 3. P. 295-302.

3. Luster M.I., Dean J.H., Germolec D.R.«Consensus workshop on methods to evaluate developmental immunotoxicity». Environ Health Perspect. 2003. Apr. 111(4): 579-83.

4. Neuman D. A. Immunotoxicity testing and risk assessment: Summary of 1994 Workshop Immunotoxicology Technical Committee // Fd. Chem. Toxic. 1995. Vol. 33. N. 10. P. 887-894.

5. Кудрина Г.П., Буров Ю.В., Ал- тынбаева Р.Д. и др. Методические рекомендации по оценке иммуноток- сических свойств фармакологических средств. М. 1991.

6. Хаитов Р.М., Иванова А.С., Ма- стернак Т.Б. и др. Методические ука- зания по оценке иммунотоксического действия фармакологических веществ// Руководство по экспериментальному (до- клиническому) изучению новых фарма- кологических веществ. М. 2005. С. 70-86.

7. Weaver J.L., Chapdelain J.M., Dascotes J. Evaluation of a lymph node proliferation assay for its ability to detect pharmaceuticals with potential to cadrug reactions //.J. Immunotoxicol. 2005. Jan. 1;2(1):11-20.

8. Pieters R. The popliteal lymph node assay: a tool for predicting drug allergy // Toxicology. 2001. Vol. 158. N. 1-2. P. 65-69.

9. Хаитов Р.М. Физиология иммун- ной системы. М. 2001. 233 с.

10. Luster M. I., Portier C., Pait D. G., Rosenthal G. J., Germolec D. R. Immunotoxicology and risk assessment - In: Methods in Immunotoxicology, Volume 1, New York et al.: Willey-Liss. Inc. 1995. P. 51-68.

11. European Commission (1994) Risk Assessment of Existing Substances. Technical Guidance Document XI/91/1994- EN, Chapter 7. European Communities, Luxembourg.

12. Descotes J., Verdier F. Popliteal lymph node assay - In: Methods in Immunotoxicology, Volume 1 /Еds. Burleson J. R., Dean J. H., Munson A. E.), Wiley-Liss, Inc. 1995. Р. 189-196.

13. Любимов Б.И., Коваленко Л.П., Федосеева В.Н. и др. Методические указания по оценке аллергизирующих свойств фармакологических веществ // Руководство по экспериментально- му (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ. М. 2005. С. 54-69.

14. Мастернак Т.Б., Чижевская М.А., Иванова А.С., Манько В.М. Влия- ние иммуномодулирующих препаратов на индуцированную ФГА пролифера- цию спленоцитов мышей // Иммуноло- гия. 1997. № 4. С. 27-31.


Для цитирования:


Иванова А.С., Мастернак Т.Б., Малкина Е.Ю., Мартынов А.И. Принципы оценки иммунологической безопасности фармацевтических продуктов. БИОМЕДИЦИНА. 2011;1(3):94-97.

Просмотров: 25


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2074-5982 (Print)
ISSN 2074-5982 (Online)