Preview

БИОМЕДИЦИНА

Расширенный поиск

Особенности доклинической оценки безопасности фиксированных комбинаций лекарственных средств

Об авторе

Р. Д. Сюбаев
Научный центр экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора, Москва
Россия


Список литературы

1. Руководство по эксперименталь- ному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ, 2-е изд., пер.и доп. (под общ. ред. Р.У.Хабриева). - М.: «Медицина»., 2005.

2. Гуськова Т.А., Сюбаев Р.Д. Влияние комбинаторного фактора на достоверность теоретического прогно- за эффектов многокомпонентного ток- сикологического взаимодействия. Ток- сикологический вестник. - 2003. - № 4. - С.2-11.

3. Сюбаев Р.Д. Гармонизация под- ходов к доклинической оценке безопас- ности лекарственного взаимодействия; III съезд токсикологов России 2-5 дека- бря 2008 г. Тезисы докладов. - С.528-529.

4. Guidance for Industry Nonclinical Safety Evaluation of Drug or Biologic Combinations. FDA, CDER, March 2006.

5. Guideline on the non-clinical development of fixed combinations of medicinal products London, 24 January 2008 (Doc. Ref. EMEA/CHMP/ SWP/258498/2005).


Рецензия

Для цитирования:


Сюбаев Р.Д. Особенности доклинической оценки безопасности фиксированных комбинаций лекарственных средств. БИОМЕДИЦИНА. 2010;1(5):133-135.

Просмотров: 152


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2074-5982 (Print)
ISSN 2713-0428 (Online)