Особенности доклинической оценки безопасности фиксированных комбинаций лекарственных средств

1. Руководство по эксперименталь- ному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ, 2-е изд., пер.и доп. (под общ. ред. Р.У.Хабриева). - М.: «Медицина»., 2005.

2. Гуськова Т.А., Сюбаев Р.Д. Влияние комбинаторного фактора на достоверность теоретического прогно- за эффектов многокомпонентного ток- сикологического взаимодействия. Ток- сикологический вестник. - 2003. - № 4. - С.2-11.

3. Сюбаев Р.Д. Гармонизация под- ходов к доклинической оценке безопас- ности лекарственного взаимодействия; III съезд токсикологов России 2-5 дека- бря 2008 г. Тезисы докладов. - С.528-529.

4. Guidance for Industry Nonclinical Safety Evaluation of Drug or Biologic Combinations. FDA, CDER, March 2006.

5. Guideline on the non-clinical development of fixed combinations of medicinal products London, 24 January 2008 (Doc. Ref. EMEA/CHMP/ SWP/258498/2005).