Доклинические исследования специфических видов токсичности кандидатного лекарственного средства на основе рекомбинантного гуманизированного антитела к неодетерминанте С3 компонента комплемента человека для лечения травматических повреждений головного мозга

К. А. Некрасова; А. В. Трофимов; А. В. Жахов; С. В. Родин; Н. П. Горбунов; А. В. Петров; Н. В. Пигарева; Г. В. Александров; М. С. Захаров; А. С. Кирьянова; О. Э. Хуттунен; И. В. Бендт; А. Э. Крылова; А. М. Ищенко

doi:10.33647/2074-5982-17-4-68-80

Доклинические исследования специфических видов токсичности кандидатного лекарственного средства на основе рекомбинантного гуманизированного антитела к неодетерминанте С3 компонента комплемента человека для лечения травматических повреждений головного мозга

К. А. Некрасова, А. В. Трофимов, А. В. Жахов, С. В. Родин, Н. П. Горбунов, А. В. Петров, Н. В. Пигарева, Г. В. Александров, М. С. Захаров, А. С. Кирьянова, О. Э. Хуттунен, И. В. Бендт, А. Э. Крылова, А. М. Ищенко

https://doi.org/10.33647/2074-5982-17-4-68-80

Полный текст:

PDF (Rus)

Аннотация

Целью данной работы являлись доклинические исследования специфических видов токсичности, а именно аллергенности, иммунотоксичности и репродуктивной токсичности лекарственной формы рекомбинантного гуманизированного антитела к неодетерминанте С3 компонента комплемента человека. В реакциях общей анафилаксии, активной кожной анафилаксии и реакции ГЗТ показано, что препарат не сенсибилизирует экспериментальных животных и не вызывает гиперчувствительности немедленного или замедленного типа. Препарат в дозах, многократно превышающих предполагаемую человеческую терапевтическую дозу, не оказывает негативного воздействия на развитие гуморального и клеточного иммунного ответа, а также не подавляет фагоцитарную функцию фагоцитов, что говорит об отсутствии у него иммунотоксического действия. Препарат не оказывает негативного воздействия на генеративную функцию самцов и самок, а также не вызывает нарушений эмбрионального развития у потомства, полученного от скрещивания данных животных, и не оказывает достоверного воздействия на пренатальное и постнатальное развитие потомства. Результаты проведенной работы могут быть использованы при изучении клинической безопасности кандидатного лекарственного средства на основе рекомбинантного гуманизированного антитела к неодетерминанте С3 компонента комплемента человека для лечения травматических повреждений головного мозга.