Функционирование системы обеспечения качества при изучении фармакологической безопасности этмабена
https://doi.org/10.33647/2074-5982-20-3-71-74
Аннотация
Система обеспечения качества играет ключевую роль в доклинических исследованиях, где каждая деталь должна быть строго контролируема и проверяема. Одним из компонентов системы обеспечения качества является стандартная операционная процедура, которая определяет точные шаги и методы для выполнения определённой задачи или процесса в лаборатории. В данной статье рассмотрены основные компоненты системы обеспечения качества на примере изучения фармакологической безопасности производного малоновой кислоты.
Об авторах
А. Ю. Гришина
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России
Россия
Россия
Гришина Анна Юрьевна
197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, 14, лит. А
Д. Ю. Ивкин
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России
Россия
Россия
Ивкин Дмитрий Юрьевич, к.б.н., доц.
197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, 14, лит. А
С. М. Напалкова
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России
Россия
Россия
Напалкова Светлана Михайловна, д.б.н., проф.
197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, 14, лит. А
О. В. Буюклинская
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России
Россия
Россия
Буюклинская Ольга Владимировна, д.м.н., проф.
197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, 14, лит. А
Список литературы
1. ГОСТ 33044-2014. Принципы надлежащей лабораторной практики (с Поправкой). М.: Стандартинформ, 2019:16. [GOST 33044-2014. Printsipy nadlezhashchey laboratornoy praktiki (s Popravkoy)
2. ГОСТ Р 56700-2015. Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности. М.: Стандартинформ, 2016:8.
3. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_366430
Рецензия
Для цитирования:
Гришина А.Ю., Ивкин Д.Ю., Напалкова С.М., Буюклинская О.В. Функционирование системы обеспечения качества при изучении фармакологической безопасности этмабена. БИОМЕДИЦИНА. 2024;20(3):71-74. https://doi.org/10.33647/2074-5982-20-3-71-74
For citation:
Grishina A.Yu., Ivkin D.Yu., Napalkova S.M., Buyuklinskaya O.V. Quality Assurance System when Studying the Pharmacological Safety of Etmaben. Journal Biomed. 2024;20(3):71-74. (In Russ.) https://doi.org/10.33647/2074-5982-20-3-71-74
Просмотров:
82
Послать статью по эл. почте 
