The study of comparative pharmacokinetics of preparations containing rosuvastatin
Abstract
The study of comparative pharmacokinetics of preparations containing rosuvastatin, 20 mg was carried out. Determination of the rosuvastatin concentration in the blood plasma of volunteers was performed by HPLC with mass spectrometric detection. Conditions for the chromatographic separation, conditions of extraction and quantitative determination of the plasma rosuvastatin levels were selected. For the study preparations to calculate the main pharmacokinetic parameters: AUC0-∞, Cmax, Tmax, Cmax/AUC. 90% confidence interval for the log-transformed values AUC0-∞ was 81,5-106,0 and Cmax - 86,3-106,1. The study concluded compared bioequivalence of drugs.
About the Authors
L. M. Krasnykh
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Russian Federation
Russian Federation
V. V. Smirnov
ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
Russian Federation
Russian Federation
O. A. Goroshko
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Russian Federation
Russian Federation
E. A. Yegorenkov
ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
Russian Federation
Russian Federation
G. F. Vasilenko
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Russian Federation
Russian Federation
G. V. Ramenskaya
ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
Russian Federation
Russian Federation
A. E. Petukhov
ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Национальный стандарт Российской Федерации. ГОСТ Р ИСО 14155 - 2014. Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика. - М.: Стандартинворм, 2015, 46 с.
2. Недогода С.В. Выбор статина для гиполипидемической терапии с позиций клинической фармакологии и доказательной медицины // Кардиоваск. терапия и профилактика. - 2008. - № 7. - С. 112-115.
3. Оценка биоэквивалентности лекарственных средств: Методические указания. - 2008, 32 с.
4. Харченко В.И., Какорина Е.П., Корякин М.В. и др. Смертность от болезней системы кровообращения в России и в экономически развитых странах. Необходимость усиления кардиологической службы и модернизации медицинской статистики в Российской Федерации // Рос. кардиол. журнал. - 2005. - № 2. - С. 3-9.
5. Boitsov S., Khomitskaya Y.U.V. Centralized pan-Russian Survey on the undertreatment of hyhercholesterolemia (CEPHEUS) // Eur. Heart J. - 2012. - Vol. 33 (Abstract Suppl.). - P. 451.
6. ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias. The Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS) // Eur. Heart J. - 2011. - Vol. 32 (14). - P. 1769-1818.
7. Kasliwal R., Wilton L.V., Cornelius V., et al. Safety profile of rosuvastatin: results of a prescription-event monitoring study of 11,680 patients // Drug saf. - 2007. - Vol. 30 (2). - P. 157-170.
8. McAfee A.T., Ming E.E., Seeger J.D., et al. The comparative safety of rosuvastatin: a retrospective matched cohort study in over 48,000 initiators of statin therapy // Pharmacoepidemiol. drug saf. - 2006. - Vol. 15 (7). - P. 444-453.
9. McTaggart F., Buckett L., Davidson R., et al. Preclinical and clinical pharmacology of Rosuvastatin A new 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A reductase inhibitor // Am. J. Cardiol. - 2001. - Vol. 87 (5A). - P. 28B-32B.
Review
For citations:
Krasnykh L.M., Smirnov V.V., Goroshko O.A., Yegorenkov E.A., Vasilenko G.F., Ramenskaya G.V., Petukhov A.E. The study of comparative pharmacokinetics of preparations containing rosuvastatin. Journal Biomed. 2016;(1):108-116. (In Russ.)
Views:
228
Email this article 
