Preview

БИОМЕДИЦИНА

Расширенный поиск

Гармонизация подходов к оценке безопасности состава лекарственных растительных препаратов

Полный текст:

Аннотация

Проведены экспериментальные исследования по изучению уровня загрязненности токсичными
контаминантами (токсикантами) лекарственных растений и сырья, уровня их перехода в лекарствен-
ные формы в процессе изготовления и разработки методов определения. Проведены информационно-
аналитические исследования по оценке требований отечественной и ведущих зарубежных фармакопей,
руководств по оценке качества лекарственного растительного сырья и нормативно-методических до-
кументов по оценке пищевых продуктов на растительной основе. На основании проведенных иссле-
дований разработаны проекты общих фармакопейных статей (ОФС) «Определение тяжелых металлов
в лекарственном растительном сырье» и «Определение остаточных пестицидов в лекарственном рас-
тительном сырье» для Государственной Фармакопеи Российской Федерации ХII издания.
Experimental studies on the pollution level toxic contaminants (toxicants) medicinal plants and raw
materials, the level of their transition to the formulations in the manufacture and development of methods
for determining. Held information and analytical studies to assess the requirements of domestic and leading
international pharmacopoeias, guides to assess the quality of medicinal plants and regulatory guidance
documents for assessing food plant-based. Based on the research projects developed common pharmacopoeia
articles "Determination of heavy metals in medicinal plant raw material" and "Determination of pesticide
residues in medicinal plant raw material" for the State Pharmacopoeia of the Russian Federation twelfth
edition.

Об авторах

О. И. Терёшкина
НИИ фармации Первый МГМУ им. И. М.Сеченова, Москва
Россия


И. А. Самылина
ГОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва
Россия


И. П. Рудакова
НИИ фармации Первый МГМУ им. И. М.Сеченова, Москва
Россия


И. В. Гравель
ГОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва
Россия


Список литературы

1. Гравель И.В. Сравнительная оцен- ка содержания ДДТ и его метаболитов в настоях и отварах из лекарственного растительного сырья Алтайского края // Фармация. 2004. № 4. С.13-15.

2. Гравель И.В. Содержание гек- сахлорциклобензола и его изомеров в лекарственном растительном сырье и водных извлечениях из него// Растит. ре- сурсы. 2004. Вып. 3. С. 59-64.

3. Руководство по эксперименталь- ному (доклиническому) изучению но- вых фармакологических веществ - 2-е изд., перер. и доп. / Под ред. Р.У. Хабрие- ва. М.: Медицина. 2005. С.741.

4. Терёшкина О.И., Рудакова И.П., Гравель И.В., Самылина И.А. Пробле- ма нормирования тяжелых металлов в лекарственном растительном сырье// Фармация. 2010. № 2.С.7-11.

5. Терёшкина О.И., Рудакова И.П., Гуськова Т.А., Самылина И.А. Мето- дологический подход к нормированию остаточных пестицидов в лекарствен- ном растительном сырье и лекарствен- ных растительных препаратах// Фарма- ция. 2011. №. 2 С. 3-7.

6. Guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal substances, herbal preparations and herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products. ЕМЕА. 2006.

7. Guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medi- cinal products, ЕМЕА. 2006.

8. WHO guidelines for assessing quality of herbal medicines with reference to contaminants and residues. World Health Organization. 2007.


Для цитирования:


Терёшкина О.И., Самылина И.А., Рудакова И.П., Гравель И.В. Гармонизация подходов к оценке безопасности состава лекарственных растительных препаратов. БИОМЕДИЦИНА. 2011;1(3):80-86.

Просмотров: 7


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2074-5982 (Print)
ISSN 2074-5982 (Online)