Гармонизация подходов к оценке безопасности состава лекарственных растительных препаратов

Abstract

Проведены экспериментальные исследования по изучению уровня загрязненности токсичными
контаминантами (токсикантами) лекарственных растений и сырья, уровня их перехода в лекарствен-
ные формы в процессе изготовления и разработки методов определения. Проведены информационно-
аналитические исследования по оценке требований отечественной и ведущих зарубежных фармакопей,
руководств по оценке качества лекарственного растительного сырья и нормативно-методических до-
кументов по оценке пищевых продуктов на растительной основе. На основании проведенных иссле-
дований разработаны проекты общих фармакопейных статей (ОФС) «Определение тяжелых металлов
в лекарственном растительном сырье» и «Определение остаточных пестицидов в лекарственном рас-
тительном сырье» для Государственной Фармакопеи Российской Федерации ХII издания.
Experimental studies on the pollution level toxic contaminants (toxicants) medicinal plants and raw
materials, the level of their transition to the formulations in the manufacture and development of methods
for determining. Held information and analytical studies to assess the requirements of domestic and leading
international pharmacopoeias, guides to assess the quality of medicinal plants and regulatory guidance
documents for assessing food plant-based. Based on the research projects developed common pharmacopoeia
articles "Determination of heavy metals in medicinal plant raw material" and "Determination of pesticide
residues in medicinal plant raw material" for the State Pharmacopoeia of the Russian Federation twelfth
edition.