Принципы оценки иммунологической безопасности фармацевтических продуктов

Аннотация

В лекарственной токсикологии под иммунотоксическим действием понимают модифицирующее
влияние фармакологических средств на иммуногенез, включая иммуносупрессию и гиперстимуляцию
иммунитета, способное привести к снижению резистентности организма к инфекции, повышению ри-
ска онкологических заболеваний, развитию аутоиммунной патологии и аллергизации организма.
Известно, что иммунная система способна к быстрому реагированию на изменение гомеостаза и
обладает значительными резервами к самовосстановлению. Интерпретация результатов, экстраполя-
ция полученных экспериментальных данных на человека, оценка возможного риска при применении
нового фармакологического средства, адекватная клиническим ситуациям, представляет наибольшую
сложность в иммунологии, следовательно, и в рассматриваемой проблеме.
Целью настоящего сообщения является обсуждение сложившихся в настоящее время подходов к
экспериментальному изучению потенциального риска для иммунной системы человека применения
новых лекарственных средств.
In drug toxicology the term "immune toxic action" means possible pharmacologic products' effects on
the immunogenesis, including immune suppression and immune hyper-stimulation that can result in anti-
infection organism resistance decrease and in the elevation of risk for auto-immune pathology development
and organism allergisation.
Study results interpretation, the extrapolation of data obtained in animals for humans, new drug product
potential risk analysis that will give the adequate picture for clinical practice presents the complex problem in
the immunology.
The scope of this article is to discuss modern approaches for new drug products potential immunologic
risk experimental evaluation.