Некоторые вопросы оценки токсичности генно-инженерных лекарственных препаратов

Abstract

Лекарственные препараты, полученные с помощью технологии рекомбинантных ДНК, должны
контролироваться по показателю «Аномальная токсичность», но не в испытаниях на животных (in
vivo), а с помощью методик, использующих клеточные культуры или одноклеточные микроорганизмы
и основанных на фундаментальных исследованиях биологии и цитологии.
The drugs obtained with recombinant DNA technology should be controlled to «abnormal toxicity» test,
but not in laboratory animals test (in vivo), and with methods based on fundamental biology and cytology
researches. That is in cell-cultures tests or in microorganisms (bacteria) tests.