Комплексная оценка безопасности нового противотуберкулезного препарата из группы диарилхинолинов
Аннотация
Исследовали безопасность нового противотуберкулезного препарата Тиозонид с применением методов биоинформатики, доклинических методик с использованием лабораторных животных и при участии здоровых добровольцев. Предсказанное отсутствие токсических эффектов на основные системы жизнеобеспечения млекопитающих с применением QSAR-моделей подтвердили результаты испытаний острой, субхронической и хронической токсичности на различных лабораторных животных. Мониторинг жизненно важных показателей добровольцев и сравнительный анализ обобщенных результатов этих показателей до (скрининг), на протяжении и по окончании исследования показали отсутствие достоверных и клинически значимых изменений, угрожающих жизни и здоровью людей.
Об авторах
А. Ю. Савченко
ФГБУН «Научный центр биомедицинских технологий ФМБА России»
Россия
Россия
Савченко Алла Юрьевна
143442, Российская Федерация, Московская обл., Красногорский р-н, п. Светлые горы, 1
Г. В. Раменская
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)
Россия
Россия
Раменская Галина Владиславовна, д.фарм.н., проф.
119991, Российская Федерация, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2
В. Г. Кукес
ФГБУН «Научный центр биомедицинских технологий ФМБА России»
Россия
Россия
Кукес Владимир Григорьевич, акад. РАН, д.м.н., проф.
143442, Российская Федерация, Московская обл., Красногорский р-н, п. Светлые горы, 1
М. С. Буренков
АО «Фарм-Синтез»
Россия
Россия
Буренков Михаил Сергеевич, к.б.н.
111024, Российская Федерация, Москва, 2-я Кабельная ул., 2, стр. 46
Б. В. Шилов
ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
Россия
Россия
Шилов Борис Владимирович, к.м.н., доц.
117997, Российская Федерация, Москва, ул. Островитянова, 1
Список литературы
1. Бочарова И.В., Буренков М.С., Лепеха Л.Н., Смирнова Т.Г., Черноусова Л.Н., Демихова О.В. Доклинические исследования специфической активности нового противотуберкулезного препарата тиозонид. Туберкулез и болезни легких. 2014;6:46–50.
2. Меньшикова Л.А. Фармакокинетическое исследование оригинального лекарственного средства тиозонида: Автореф. дис. ... канд. фарм. наук. М., 2016.
3. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. М.: Гриф и К, 2012:944.
4. Филинюк О.В., Фелькер И.Г., Янова Г.В., Буйнова Л.Н., Колоколова О.В. Факторы риска неэффективной химиотерапии больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью. Туберкулез и болезни легких. 2014;1:20–26.
5. Щегерцов Д.Ю., Филинюк О.В., Буйнова Л.Н., Земляная Н.А., Кабанец Н.Н., Аллилуев А.С. Нежелательные побочные реакции при лечении больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя. Туберкулез и болезни легких. 2018;96(3):35–43.
6. Harris M., Taylor G. Medical statistics made easy. London: Taylor and Francis, 2006.
7. Lagunin A., Rudik A., Filimonov D., Druzhilovsky D., Poroikov V. ROSC-Pred: web-service for rodent organ-specific carcinogenicity prediction. 2017;34(4):710–712. DOI: 10.1093/bioinformatics/btx678.
8. Lagunin A., Zakharov A., Filimonov D., Poroikov V. QSAR modelling of rat acute toxicity on the basis of PASS prediction. Mol. Informatics. 2011;30(2–3):241–250.
9. Lagunin A.A., Dubovskaja V.I., Rudik A.V., Pogodin P.V., Druzhilovskiy D.S., Gloriozova T.A., Filimonov D.A., Sastry G.N., Poroikov V.V. CLCPred: a freely available web-service for in silico prediction of human cell line cytotoxicity for drug-like compounds. PLOS One. 2018;13(1):e0191838. DOI: 10.1371/journal.pone.0191838.
10. Lagunin A.A., Dubovskaja V.I., Rudik A.V., Pogodin P.V., Druzhilovskiy D.S., Gloriozova T.A., Filimonov D.A., Sastry G.N., Poroikov V.V. CLCPred: a freely available web-service for in silico prediction of human cell line cytotoxicity for drug-like compounds. PLOS One. 2018;13(1):e0191838. DOI: 10.1371/journal.pone.0191838.
11. Zakharov A.V., Lagunin A.A., Filimonov D.A., Poroikov V.V. Quantitative prediction of antitarget interaction profi les for chemical compounds. Chemical Research in Toxicology. 2012;25(11):2378–2385. DOI: 10.1021/tx300247r.
12. http://www.way2drug.com/gusar/acutoxpredict.html
13. http://way2drug.com/Cell-line/index.php
14. http://www.oecd.org/chemicalsafety/
15. http://www.way2drug.com/gusar/antitargets.html
16. http://www.way2drug.com/ROSC/
Для цитирования:
Савченко А.Ю., Раменская Г.В., Кукес В.Г., Буренков М.С., Шилов Б.В. Комплексная оценка безопасности нового противотуберкулезного препарата из группы диарилхинолинов. БИОМЕДИЦИНА. 2021;17(3):105-110. https://doi.org/10.33647/2074-5982-17-3-105-110
For citation:
Savchenko A.Yu., Ramenskaya G.V., Kukes V.G., Burenkov M.S., Shilov B.V. Comprehensive Assessment of the Safety of a New Antituberculosis Drug from the Diarylquinolines Group. Journal Biomed. 2021;17(3):105-110. (In Russ.) https://doi.org/10.33647/2074-5982-17-3-105-110
Просмотров: 45
Послать статью по эл. почте 