Preview

БИОМЕДИЦИНА

Расширенный поиск

Фармакокинетический подход в вопросе о взаимозаменяемости лекарственных средств

Полный текст:

Аннотация

Статья посвящена вопросам, касающимся оценки соответствия воспроизведенных лекарственных препаратов оригинальному препарату. Рассматриваются такие понятия как фармацевтическая, фармакокинетическая (биологическая) и терапевтическая эквивалентность. Показано, что в развитых странах для препаратов с узким терапевтическим диапазоном действия рекомендуется ограничить динамический диапазон величиной 0,9-1,11. Также рассматриваются вопросы, связанные с экспертизой качества и регистрацией зарубежных и отечественных воспроизведенных ЛП в России.

Для цитирования:


Соколов А.В., Кукес В.Г., Бунятян Н.Д., Родина Т.А., Прокофьев А.Б., Архипов В.В., Красных Л.М., Сокова Е.А. Фармакокинетический подход в вопросе о взаимозаменяемости лекарственных средств. БИОМЕДИЦИНА. 2015;1(3):43-51.

For citation:


Sokolov A.V., Kukes V.G., Bunyatyan N.D., Rodina T.A., Prokofiev A.B., Arkhipov V.V., Krasnikh L.M., Sokova E.A. Farmakokinetic approach to the question of interchageability of drugs. Journal Biomed. 2015;1(3):43-51. (In Russ.)

Просмотров: 212


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2074-5982 (Print)
ISSN 2713-0428 (Online)