Фармакокинетические характеристики и относительная биодоступность препаратов Уробакт (ОАО «Биосинтез», Россия) и Нолицин («КРКА д.д.», Словения)
Аннотация
Изучена фармакокинетика, относительная биодоступность и биоэквивалентность препаратов Уро-
бакт (ОАО «Биосинтез», Россия) и Нолицин («КРКА д.д.», Словения) в дозе 400 мг у 18 здоровых до-
бровольцев. Исследование проводили по открытой рандомизированной перекрестной схеме. Концен-
трацию норфлоксацина в плазме крови здоровых добровольцев определяли методом обращеннофазной
высоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) со спектрофотометрическим детектировани-
ем. Установлено, что полнота и скорость всасывания норфлоксацина из таблеток производства «Био-
синтез», Россия и фирмы «КРКА д.д.», Словения статистически достоверно не различаются, а изучен-
ные лекарственные препараты являются биоэквивалентными по фармакокинетическим показателям.
бакт (ОАО «Биосинтез», Россия) и Нолицин («КРКА д.д.», Словения) в дозе 400 мг у 18 здоровых до-
бровольцев. Исследование проводили по открытой рандомизированной перекрестной схеме. Концен-
трацию норфлоксацина в плазме крови здоровых добровольцев определяли методом обращеннофазной
высоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) со спектрофотометрическим детектировани-
ем. Установлено, что полнота и скорость всасывания норфлоксацина из таблеток производства «Био-
синтез», Россия и фирмы «КРКА д.д.», Словения статистически достоверно не различаются, а изучен-
ные лекарственные препараты являются биоэквивалентными по фармакокинетическим показателям.
Об авторе
С. В. Буданов
Институт клинической фармакологии ФГУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития, Москва
Россия
Россия
Список литературы
1. Березовская И.В., Иванова В.М. Актуальные проблемы безопасности воспроизведенных лекарственных пре- паратов // Клинические исследования ле- карственных средств в России. 2004. № 3-4. С. 16-23.
2. Бондарева И.Б., Булаев В.М., Ге- расимов В.Б. и др. Методические реко- мендации по проведению качественных клинических исследований биоэквива- лентности лекарственных препаратов. М., 2001. 24 с.
3. Государственнаяфармакопея СССР. Одиннадцатое издание. М., 1986. Т. 1. С. 199-251.
4. Падейская Е.Н. Норфлоксацин: 20 лет в клинической практике. Consilium Provisorum. 2004; 4(2): 3-5.
5. Проведение качественных исследо- ваний биоэквивалентности лекарствен- ных средств. Методические указания. М., 2004, 43 с.
6. Сюбаева С.Е., Дорофеев В.Л., Арза- масцев А.П. Вестник ВГУ. Серия: Химия. Биология. Фармация. 2004; (2): 258-263.
7. Яковлев В.П. Антимикробные препараты группы фторхинолонов. Consilium Medicum. 2006; 8 (1): 35-41.
8. Bressole F., Bromet-Petit M., Audran M. Validation of liquid chromatographic and gas chromatographic methods. Applications to pharmacokinetics // J. Chromatogr. B. 1996. V. 686. № 1. P. 3-10.
Рецензия
Для цитирования:
Буданов С.В. Фармакокинетические характеристики и относительная биодоступность препаратов Уробакт (ОАО «Биосинтез», Россия) и Нолицин («КРКА д.д.», Словения). БИОМЕДИЦИНА. 2010;1(4):51-55.
Просмотров:
302
Послать статью по эл. почте 
