Сравнительная характеристика доклинических параметров безопасности и эффективности препаратов эхинацеи пурпурной
Аннотация
Методом УФ-спектрофотометрии показано, что различные лекарственные препараты из надземной части эхинацеи пурпурной (Эстифан, Эхинацея-ВИЛАР, а также измельченное сырьё указанного растения, фасованного в фильтр-пакеты) имеют близкие характеристики спектров поглощения, типичные для оксикоричных кислот, которые по литературным данным определяют их иммунотропную активность. Показано, что для этих препаратов также схожими являются показатели их фармакологической активности и безопасности, выявленные в ходе доклинического исследования. Лекарственные препараты, полученные из одного вида растительного сырья, имеющие схожий состав основных групп биологически активных веществ, одинаковые фармакологические свойства, способ приготовления, лекарственную форму и показания к применению, могут рассматриваться как аналоги по составу и действию, что позволяет оптимизировать проведение доклинической оценки их безопасности и эффективности.
Об авторах
Л. В. Крепкова
ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»
Россия
Россия
Е. Б. Шустов
ФГБУН «Институт токсикологии ФМБА России»
Россия
Россия
Список литературы
1. Бортникова В.В., Крепкова Л.В., Шкаренков А.А., Боровкова М.В., Бочарова И.В., Ярцев Д.П., Гнутов В.Б. Экспериментальное изучение травы эхинацеи пурпурной / Мат-лы межд. конф. «Генетические ресурсы лекарственных и аромомасляных растений» // Сб. науч. тр. ВИЛАР. - М., 2004. С. 252-254.
2. Бортникова В.В., Крепкова Л.В., Шкаренков А.А., Боровкова М.В., Бочарова И.В., Гнутов В.Б. Изучение иммунотоксических свойств препаратов из травы эхинацеи пурпурной / VIII-й Межд. съезд «Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов природного происхождения». - Миккели, Финляндия, 2004. С. 61-65.
3. Бортникова В.В., Крепкова Л.В., Шкаренков А.А., Ярцев Д.П., Гнутов В.Б. Токсикологическое изучение лекарственного средства эхинацея-ВИЛАР / Мат-лы ХI Российского национального Конгресса «Человек и лекарство». - М., 2004. С. 767.
4. Крепкова Л.В., Бортникова В.В., Боровкова М.В., Сокольская Т.А. Доклиническое токсикологическое исследование фитопрепаратов из эхинацеи пурпурной травы // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2012. № 1. С.178-184.
5. Крепкова Л.В., Бортникова В.В., Боровкова М.В., Сумарокова Н.А. Токсикологическое изучение лекарственных средств на основе эхинацеи пурпурной / Тез. докл. III съезда токсикологов России. - М., 2008. С. 507-508.
6. Маркарян А.А. Основные принципы составления и стандартизации комплексных средств растительного происхождения // Проблемы управления здравоохранением. 2003. Т. 13. № 6. С. 78-81.
7. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 февраля 2013 г. № 66 «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации».
8. Руководство по лабораторным животным и альтернативным моделям в биомедицинских исследованиях / под ред. Н.Н. Каркищенко, С.В. Грачева. - М.: Профиль-2С. 2010. 358 с.
9. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Ч. 1, Ч.- М.: Гриф и К, 2012. 944 с.
10. Сакович Г.С., Колхир В.К., Енютина Е.Ю., Шкаренков А.А., Стихин В.А., Алибеков С.Д., Омельницкий П.П., Багинская П.И., Сенина Т.А., Трумпе Т.Е., Боровкова М.В., Глазова Н.Г., Лескова Т.Е. Разработка эстифана, препарата иммуностимулирующего действия из эхинацеи пурпурной / Сборник научн. Тр. ВИЛАР: Химия, технология, медицина. - М., 2000. С. 400-412.
11. Спектрофотометрия в УФ и видимых областях. ГФ XIII, ОФС 1.2.1.1.0003.15. М., 2015.
12. Тутельян В.А., Самылина И.А., Хотимченко С.А., Гравель И.В., Булаев В.М. Оценка безопасности лекарственного растительного сырья в БАДах и фитопрепаратах // Фармация. 2009. № 1. С. 3-5.
13. ФАРМ-индекс. 2017. № 402. 191 с.
14. Фисенко В.М., Маняхин А.Ю., Хасина Э.И. Влияние настойки эхинацеи пурпурной на физическую работоспособность экспериментальных животных в условиях внешней гипертермии // Психофармакология и биологическая наркология. 2007. Т. 7. Спец. вып. Ч. 2. С. 1993.
15. Шемерянкина Т.Б., Сокольская Т.А., Даргаева Т.Д. Требования к стандартизации лекарственного растительного сырья и фитопрепаратов на его основе // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2010. № 3. С. 9-12.
16. Эхинацея пурпурная [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://sp-lipetsk.ru/shop.php?op =article&id=72, свободный. - Загл. с экрана. - Яз. рус., англ.
17. Birt D.F., Widrlechner M.P., Lalone C.A. Echinacea in infection // Am. J. Clin. nutr. 2008. V. 87. No. 2. P. 488-492.
18. European Convention for the protection of vertebrate animals used for experimental and other scientific purposes (ETS 123), Strasbourg, 1986.
19. Wagner H. New approaches in phytopharmacological research // Pure Appl. Chem. 1999. V. 71. No. 9. P. 1649-54.
20. Bortnikova V.V., Krepkova L.V., Shkarenkov A.A., Borovkova M.V., Bocharova I.V., Jarcev D.P., Gnutov V.B. Jeksperimental'noe izuchenie travy jehinacei purpurnoj / Mat-ly mezhd. konf. «Geneticheskie resursy lekarstvennyh i aromomasljanyh rastenij» // Sb. nauch. tr. VILAR. - M., 2004. S. 252-254.
21. Bortnikova V.V., Krepkova L.V., Shkarenkov A.A., Borovkova M.V., Bocharova I.V., Gnutov V.B. Izuchenie immunotoksicheskih svojstv preparatov iz travy jehinacei purpurnoj / VIII-j Mezhd. s#ezd «Aktual'nye problemy sozdanija novyh lekarstvennyh preparatov prirodnogo proishozhdenija». - Mikkeli, Finljandija, 2004. S. 61-65.
22. Bortnikova V.V., Krepkova L.V., Shkarenkov A.A., Jarcev D.P., Gnutov V.B. Toksikologicheskoe izuchenie lekarstvennogo sredstva jehinaceja-VILAR / Mat-ly HI Rossijskogo nacional'nogo Kongressa «Chelovek i lekarstvo». - M., 2004. S. 767.
23. Krepkova L.V., Bortnikova V.V., Borovkova M.V., Sokol'skaja T.A. Doklinicheskoe toksikologicheskoe issledovanie fitopreparatov iz jehinacei purpurnoj travy // Voprosy biologicheskoj, medicinskoj i farmacevticheskoj himii. 2012. № 1. S.178-184.
24. Krepkova L.V., Bortnikova V.V., Borovkova M.V., Sumarokova N.A. Toksikologicheskoe izuchenie lekarstvennyh sredstv na osnove jehinacei purpurnoj / Tez. dokl. III s#ezda toksikologov Rossii. - M., 2008. S. 507-508.
25. Markarjan A.A. Osnovnye principy sostavlenija i standartizacii kompleksnyh sredstv rastitel'nogo proishozhdenija // Problemy upravlenija zdravoohraneniem. 2003. T. 13. № 6. S. 78-81.
26. Prikaz Ministerstva zdravoohranenija RF ot 13 fevralja 2013 g. № 66 «Ob utverzhdenii Strategii lekarstvennogo obespechenija naselenija Rossijskoj Federacii na period do 2025 goda i plana ee realizacii».
27. Rukovodstvo po laboratornym zhivotnym i al'ternativnym modeljam v biomedicinskih issledovanijah / pod red. N.N. Karkischenko, S.V. Gracheva. - M.: Profil'-2S. 2010. 358 s.
28. Rukovodstvo po provedeniju doklinicheskih issledovanij lekarstvennyh sredstv. Ch. 1, Ch. 2. - M.: Grif i K, 2012. 944 s.
29. Sakovich G.S., Kolhir V.K., Enjutina E.Ju., Shkarenkov A.A., Stihin V.A., Alibekov S.D., Omel'nickij P.P., Baginskaja P.I., Senina T.A., Trumpe T.E., Borovkova M.V., Glazova N.G., Leskova T.E. Razrabotka jestifana, preparata immunostimulirujushhego dejstvija iz jehinacei purpurnoj / Sbornik nauchn. Tr. VILAR: Himija, tehnologija, medicina. - M., 2000. S. 400-412.
30. Spektrofotometrija v UF i vidimyh oblastjah. GF XIII, OFS 1.2.1.1.0003.15. M., 2015.
31. Tutel'jan V.A., Samylina I.A., Hotimchenko S.A., Gravel' I.V., Bulaev V.M. Ocenka bezopasnosti lekarstvennogo rastitel'nogo syr'ja v BADah i fitopreparatah // Farmacija. 2009. № 1. S. 3-5.
32. FARM-indeks. 2017. № 402. 191 s.
33. Fisenko V.M., Manjahin A.Ju., Hasina Je.I. Vlijanie nastojki jehinacei purpurnoj na fizicheskuju rabotosposobnost' jeksperimental'nyh zhivotnyh v uslovijah vneshnej gipertermii // Psihofarmakologija i biologicheskaja narkologija. 2007. T. 7. Spec. vyp. Ch. 2. S. 1993.
34. Shemerjankina T.B., Sokol'skaja T.A., Dargaeva T.D. Trebovanija k standartizacii lekarstvennogo rastitel'nogo syr'ja i fitopreparatov na ego osnove // Voprosy biologicheskoj, medicinskoj i farmacevticheskoj himii. 2010. № 3. S. 9-12.
35. Jehinaceja purpurnaja [Jelektronnyj resurs]. Rezhim dostupa: http://sp-lipetsk.ru/shop.php?op =article&id=72, svobodnyj. - Zagl. s jekrana. - Jaz. rus., angl.
36. Birt D.F., Widrlechner M.P., Lalone C.A. Echinacea in infection // Am. J. Clin. nutr. 2008. V. 87. No. 2. P. 488-492.
37. European Convention for the protection of vertebrate animals used for experimental and other scientific purposes (ETS 123), Strasbourg, 1986.
38. Wagner H. New approaches in phytopharmacological research // Pure Appl. Chem. 1999. V. 71. No. 9. P. 1649-54.
Рецензия
Для цитирования:
Крепкова Л.В., Шустов Е.Б. Сравнительная характеристика доклинических параметров безопасности и эффективности препаратов эхинацеи пурпурной. БИОМЕДИЦИНА. 2017;(2):53-65.
For citation:
Krepkova L.V., Shustov E.B. Comparative characteristics of preclinical parameters of safety and efficacy of Echinacea purpurea preparations. Journal Biomed. 2017;(2):53-65. (In Russ.)
Просмотров:
670
Послать статью по эл. почте 
